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Biosimilares

CECMED V21J07LT

Biosimilares aprobados en Cuba

Biosimilares/General | Posted 08/10/2021

En Cuba, el organismo regulador encargado de aprobar medicamentos biológicos es el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, CECMED.

Canada V16A15

Política de sustitución de biosimilares de Canadá: efectos sobre la competencia y seguridad del paciente

Biosimilares/Investigación | Posted 01/10/2021

Una revisión crítica de la política de sustitución de biosimilares de Canadá [1] encuentra que el esquema se ha centrado en los factores económicos por encima de otros elementos como la eficacia terapéutica y la competencia en el mercado. Los autores sugieren que Canadá podría aprender del mercado europeo, donde las políticas de cambio mantienen la posibilidad de elección por parte de médicos y pacientes y promueven la competencia.

DIGEMID V21J01

Biosimilares aprobados en Perú

Biosimilares/General | Posted 01/10/2021

En Perú, el organismo regulador encargado de aprobar medicamentos biológicos es la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, DIGEMID del Ministerio de Salud del Perú (MINSA) que se encarga de conducir el Sistema Nacional y Descentralizado de Salud, la política para el aseguramiento universal en salud y las políticas y acciones intersectoriales sobre los determinantes sociales [1].

Cancer Cell V13I20

Compras federales de medicamentos biológicos para el cáncer en Brasil

Biosimilares/Investigación | Posted 24/09/2021

La compra de biosimilares generalmente se considera una forma de aumentar el acceso a los tratamientos contra el cáncer en los servicios de salud pública. En Europa, se ha fomentado la aprobación, comercialización y uso de productos bioterapéuticos similares (PBS) como una forma de reducir los costos y ampliar la cobertura de tratamientos [1, 2]. En Brasil, un análisis del perfil de compras de anticuerpos monoclonales (mAbs) adquiridos por el Sistema Único de Salud (SUS) entre 2015 y 2019 mostró que esta premisa podría no ser cierta en Brasil [2].

Salud Uruguay V21I24MN

Biosimilares aprobados en Uruguay

Biosimilares/General | Posted 24/09/2021

En Uruguay, el organismo regulador encargado de aprobar medicamentos biológicos es el Ministerio de Salud Pública de Uruguay (MSP).

AGEMED V21I17MN

Biológicos sin patente/Biomimics aprobados en Bolivia

Biosimilares/General | Posted 17/09/2021

El organismo regulador encargado de aprobar medicamentos biológicos en Bolivia es la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud, AGEMED.

Naming 1 V13I27

Conocimiento y percepciones de la denominación de biosimilares en EE. UU.

Biosimilares/Investigación | Posted 10/09/2021

La introducción relativamente reciente de los biosimilares en el mercado de los Estados Unidos y la nueva convención de denominación de los biofármacos impulsó la exploración de su impacto en la práctica clínica. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicó en 2017 una guía de denominación para productos biológicos y biosimilares nuevos, en la que se propone el uso de un nombre principal seguido de un sufijo de 4 letras carente de significado para facilitar la farmacovigilancia [1]. Para conocer la opinión de los proveedores de atención médica sobre este sistema, los investigadores evaluaron el uso, conocimiento, percepción y preferencias de esta convención de denominación en la práctica clínica [2]. Estudios previos permitieron formular la hipótesis de que los proveedores de atención médica mostraban carencias de conocimiento en torno a los biosimilares y que las opiniones sobre el uso del sufijo de 4 letras eran inconsistentes. El objetivo de este estudio era comprender el impacto de la reciente guía de denominación en la práctica clínica.

Switching mAb Pfizer V18K30

Biosimilares e intercambiabilidad en oncología

Biosimilares/Investigación | Posted 03/09/2021

Investigadores de Brasil investigaron, desde una perspectiva farmacéutica, un gran problema de la actualidad, que es la intercambiabilidad de biosimilares [1].

MinSalud Costa Rica V21I03

Biosimilares aprobados en Costa Rica

Biosimilares/General | Posted 03/09/2021

En Costa Rica, el organismo regulador encargado de aprobar medicamentos biológicos es el Ministerio de Salud.

Health Budget 3

Los biosimilares, innovación en el tratamiento de enfermedades crónicas

Biosimilares/General | Posted 27/08/2021

Las terapias biológicas han supuesto un avance significativo en la manera de tratar diversos padecimientos crónicos como el cáncer, la artritis reumatoide, la esclerosis múltiple, etc. Sin embargo, han traído consigo altos costos para los sistemas de salud que han sido canalizados a través de programas de abastecimiento de medicamentos de este tipo, en el caso de la República Dominicana, mediante el Programa de Medicamentos de Alto Costo.

EMA logo 1 V13C15

Solicitudes de biosimilares bajo evaluación de la EMA - julio de 2021

Biosimilares/General | Posted 30/07/2021

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) es el organismo responsable de la aprobación de biosimilares dentro de la Unión Europea (UE). En 2003 se estableció un marco legal para aprobar biosimilares. La aprobación de los biosimilares se basa en un proceso de registro abreviado, que permite a los fabricantes de biosimilares proporcionar un paquete de información abreviado en comparación con los medicamentos originales, siempre y cuando puedan demostrar su "similitud" con el medicamento original o de referencia.

Label prescription drugs

Un estudio canadiense dice que las políticas del listado de medicamentos no mejoran la adopción de biosimilares

Biosimilares/Investigación | Posted 30/07/2021

Las políticas tradicionales de los programas públicos de listados de medicamentos aprobados/cubiertos no son eficaces por sí solas para influir en la aceptación de los biosimilares, según un estudio canadiense publicado en JMCP [1]. 

11 AA010165

¿Qué conduce a las percepciones negativas de los biosimilares?

Biosimilares/Investigación | Posted 23/07/2021

Un estudio sobre los pacientes que toman medicamentos biológicos en Nueva Zelanda identifica una serie de atributos asociados a la percepción negativa de los biosimilares, como ser mujer, buscar información en línea y preferir los medicamentos innovadores [1].

NBCD 1 V13J25

Los biosimilares como alternativa sostenible para enfermedades complejas

Biosimilares/General | Posted 23/07/2021

El uso de productos bioterapeúticos similares y medicamentos biocomparables como se les denomina en Colombia y México respectivamente a los medicamentos biosimilares, ofrecen una alternativa sostenible para los sistemas de salud, propiciando ahorros significativos para los pagadores y las instituciones de salud, así como apertura del mercado. Los biosimilares brindan así una solución competitiva justa.

Question-Fimea-V15E29

PANLAR emite declaración de consenso sobre biosimilares

Biosimilares/General | Posted 16/07/2021

PANLAR presentó su postura sobre los medicamentos biosimilares en su propio congreso en Argentina. A través de la declaración de consenso, los especialistas de PANLAR buscan demostrar la eficacia, farmacovigilancia, regulación, calidad y seguridad de los medicamentos biosimilares. 

07 AA011110

Biosimilares en España: equilibrio entre innovación y gasto público sanitario

Biosimilares/Investigación | Posted 16/07/2021

Los medicamentos biosimilares se comercializan en la Unión Europea (UE) desde hace 13 años. Debido a las dudas que existen sobre la incertidumbre sobre la sustitución e intercambiabilidad de estos medicamentos, su comercialización ha sido criticada. 

Generic Brand Name V13C01

Diferencias entre los medicamentos genéricos y los biosimilares

Biosimilares/General | Posted 16/07/2021

Medicamento biosimilar se usa para referirse a aquel medicamento biológico que ha demostrado ser altamente similar al medicamento de referencia, en cuanto a sus propiedades físicas, químicas y biológicas, habiendo esto sido demostrado por ejercicios comparativos analíticos y clínicos rigurosos. 

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Biosimilares en Japón: una perspectiva general

Biosimilares/Investigación | Posted 09/07/2021

En Japón no existe ninguna normativa sobre la intercambiabilidad y el cambio entre un producto de referencia y un biosimilar suele ser poco práctico, según una carta publicada recientemente en The Lancet Oncology [1].

Regulation V13H16

Escenario regulatorio sobre productos bioterapéuticos similares en Latinoamérica

Biosimilares/Investigación | Posted 09/07/2021

La mayoría de los países de América Latina están en proceso o ya han establecido sus propias pautas regulatorias para productos bioterapeúticos similares (PBSs), y existen recomendaciones regionales sobre cómo garantizar la seguridad y eficacia de los biosimilares.

US White House V18D13

La epoetina biosimilar en Estados Unidos – obstáculos y recomendaciones

Biosimilares/Investigación | Posted 02/07/2021

Una revisión de la epoetina biosimilar, la cual se utiliza para tratar el cáncer y la anemia inducida por la quimioterapia, muestra una captación variable en los Estados Unidos. Los autores concluyen que las consideraciones de seguridad y precio son los principales determinantes de la absorción y hacen recomendaciones para aumentar su uso [1].