Biosimilares/General

Desafíos y avances en el registro de biosimilares en América Latina

Biosimilares/General | Posted 25/06/2024

Los medicamentos biosimilares ofrecen una alternativa eficaz y económica a los biotecnológicos, con un mercado global en rápida expansión. Sin embargo, América Latina enfrenta aún diversos desafíos significativos. A continuación, se detallan los obstáculos y avances experimentados en los últimos años.

Brasil avanza en el registro de biosimilares y se aproxima a Europa

Biosimilares/General | Posted 09/02/2024

Brasil es el cuarto mayor mercado en términos de medicamentos biológicos de continuación aprobados en todo el mundo. Hasta mayo de 2023, Brasil ha aprobado 52 medicamentos biológicos de continuación [1] y aproximadamente 30 productos biológicos en espera de ser probados o que ya están siendo probados por la Agencia Reguladora de Salud de Brasil, ANVISA [2].

Fomento al desarrollo de productos biosimilares en Puerto Rico

Biosimilares/General | Posted 17/10/2023

El Banco de Desarrollo Económico de Puerto Rico (BDE) anunció en agosto de 2023 una financiación de 3,85 millones de dólares para Biosimilar Sciences PR, LLC (Biosimilar) y Ocyon Bio PR Inc. (OcyonBio) para facilitar la compra de equipos especializados en biotecnología. Esta financiación procede de la Iniciativa de Crédito Estatal para Pequeñas Empresas del Tesoro de los EE.UU (State Small Business Credit Initiative, SSBCI).

Actualización de la declaración de posición de GADECCU sobre los biosimilares

Biosimilares/General | Posted 14/07/2023

El GADECCU (Grupo Argentino de Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa), tras proporcionar definiciones clave sobre el cambio médico, el cambio no médico y la sustitución automática y considerar toda la información científica disponible [1], ha actualizado su posición en marzo de 2023 con respecto al uso de medicamentos biológicos en la práctica clínica.

GADECCU presenta un nuevo posicionamiento sobre biosimilares

Biosimilares/General | Posted 13/06/2023

El grupo argentino de Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (GADECCU) ha emitido un nuevo posicionamiento ampliado sobre biosimilares, en particular acerca del uso alternado de medicamentos biológicos innovadores y biosimilares durante un mismo tratamiento crónico en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.

Declaración conjunta sobre biosimilares en enfermedades inmunomediadas en España

Biosimilares/General | Posted 30/05/2023

Un estudio realizado y publicado por Monte-Boquet E et al. tuvo como objetivo mejorar el conocimiento y uso de los medicamentos biosimilares en enfermedades inmunomediadas, y elaborar un marco unificado para el uso de biosimilares [1].

Una actualización sobre la declaración conjunta EMA-HMA sobre la intercambiabilidad de biosimilares

Biosimilares/General | Posted 12/05/2023

El 21 de abril de 2023, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los jefes de las Agencias de Medicamentos (HMA) emitieron una declaración conjunta actualizada sobre la intercambiabilidad de los biosimilares aprobados en la UE.

Avanzar en el desarrollo de medicamentos biosimilares con biomarcadores farmacodinámicos

Biosimilares/General | Posted 27/04/2023

Los investigadores de la FDA están estudiando el uso de biomarcadores farmacodinámicos (PD) para demostrar la biosimilitud. Estos estudios podrían hacer más eficaz y rápido el proceso de desarrollo de biosimilares.

El Grupo Español de Psoriasis actualiza su posicionamiento sobre los biosimilares

Biosimilares/General | Posted 14/04/2023

El uso de medicamentos biosimilares en el tratamiento de la psoriasis moderada a grave ha cambiado el enfoque terapéutico actual. La evidencia obtenida de ensayos clínicos y experiencias reales ha llevado a una actualización del posicionamiento del Grupo Español de Psoriasis (GPS) [1]. 

Retos de la industria española de genéricos y biosimilares: rentabilidad sostenible

Biosimilares/General | Posted 31/03/2023

La industria de genéricos y biosimilares de España solicita que se garantice su rentabilidad después de que las autoridades hayan reducido los precios de referencia de más de 1.000 medicamentos.