Biosimilares/General

Estado actual de los biosimilares de anticuerpos monoclonales aprobados en América Latina

Biosimilares/General | Posted 24/06/2022

Para finales de 2021 se esperó que los biosimilares de los anticuerpos de rituximab, trastuzumab, infliximab, adalimumab y bevacizumab se comercializaran en América Latina bajo 25 marcas diferentes.

Una visión general de los biosimilares de anticuerpos monoclonales en América Latina

Biosimilares/General | Posted 17/06/2022

Este artículo describe la situación actual de los biosimilares de anticuerpos monoclonales en diez países de América Latina y su potencial para reducir el costo de las terapias con anticuerpos.

Biocomparables aprobados en México

Biosimilares/General | Posted 08/04/2022

En México, los productos biológicos con patente caducada se conocen como medicamentos biotecnológicos biocomparables. El organismo regulador encargado de aprobar biocomparables es la COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios).

Biosimilares aprobados en Argentina

Biosimilares/General | Posted 11/03/2022

En Argentina, el organismo regulador encargado de aprobar medicamentos biológicos es la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica).

Biosimilares aprobados en Colombia

Biosimilares/General | Posted 11/02/2022

El organismo regulador encargado de aprobar medicamentos biológicos en Colombia es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA.

Biosimilares aprobados en Ecuador

Biosimilares/General | Posted 28/01/2022

En Ecuador, el organismo regulador encargado de aprobar medicamentos biológicos es la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA).

Biosimilares aprobados en Brasil

Biosimilares/General | Posted 14/01/2022

En Brasil, el organismo regulador encargado de aprobar medicamentos biológicos es ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), que está vinculada al Ministerio de Salud, parte del Sistema Nacional de Salud (SUS) de Brasil como coordinador del Sistema Regulador de Salud Brasileño (SNVS), presente en todo el territorio nacional.

Pacientes de Uruguay piden que se reglamente la no intercambiabilidad de bioterapéuticos

Biosimilares/General | Posted 03/12/2021

Los pacientes exigen garantías de que las autoridades no realicen intercambios de medicamentos bioterapéuticos solo por motivos económicos sin considerar la decisión médica. Así lo hizo ver la Alianza de Pacientes de Uruguay en el Primer Foro Nacional de Biotecnología. Dicho foro tuvo como objetivo fundamental generar un espacio de encuentro entre el mundo académico, los pacientes y las autoridades sanitarias, relacionados al ámbito de la biotecnología, y la innovación.

Posicionamiento de la AMD sobre los medicamentos biocomparables para la psoriasis

Biosimilares/General | Posted 19/11/2021

La Academia Mexicana de Dermatología (AMD) es una asociación civil sin fines de lucro constituida en 1952 y formada por un grupo de relevantes dermatólogos dedicada a compartir experiencias y mantenerse actualizados en lo que a los últimos adelantos de investigación se refiere. Es este grupo el que ha realizado el posicionamiento con biocomparables para la psoriasis que a continuación se detalla.

Biosimilares aprobados en Chile

Biosimilares/General | Posted 19/11/2021

En Chile, el organismo regulador encargado de aprobar medicamentos es la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), la cual forma parte del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), dependiente del Ministerio de Salud.