Biosimilares/General

IFPMA publica su posición sobre la sustitución de biosimilares mediada por farmacias

Biosimilares/General | Posted 21/03/2025

En enero de 2025, la Federación Internacional de Asociaciones de Fabricantes y Productores Farmacéuticos (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations, IFPMA) publicó un documento de posición titulado, sustitución mediada por farmacia de los biosimilares (Pharmacy-mediated substitution for biosimilars).

La ley brasileña establece el 16 de diciembre como Día Nacional del Biosimilar

Biosimilares/General | Posted 05/03/2025

El 6 de enero de 2025, el presidente Luiz Inácio Lula da Silva sancionó la Ley 15.087/25, que declara oficialmente el 16 de diciembre como Día Nacional del Medicamento Biosimilar en Brasil. La ley, publicada en el Diario Oficial de la Unión, tiene como objetivo concienciar sobre la importancia de los biosimilares en el sistema sanitario.

Productos biológicos y biosimilares disponibles para la EII en Canadá

Biosimilares/General | Posted 26/11/2024

La GI Society (Sociedad Canadiense de Investigación Intestinal) ha publicado recientemente una lista actualizada de biológicos y biosimilares originarios utilizados para tratar la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), concretamente la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, en Canadá.

La SBR emite consenso sobre intercambiabilidad de productos de referencia y biosimilares

Biosimilares/General | Posted 13/11/2024

El 25 de septiembre de 2024, la Sociedad Brasileña de Reumatología (SBR) compartió su posición y consenso sobre la intercambiabilidad entre productos de referencia y biosimilares, un tema de gran importancia para la práctica clínica, especialmente a la luz de los recientes desarrollos regulatorios de ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) y otras autoridades internacionales. 

Un innovador acuerdo de compra directa permite reducir drásticamente los precios de los biosimilares de adalimumab

Biosimilares/General | Posted 15/10/2024

El 1 de octubre de 2024, Blue Shield of California (EE.UU.) anunció que pagará mucho menos por un biosimilar del adalimumab. El precio neto transparente que pagará el proveedor del plan de salud será de 525 dólares por dosis mensual, frente al precio neto comunicado por el mercado del producto de referencia Humira, de 2.100 dólares.

Los diez biosimilares más vendidos en Brasil en 2023

Biosimilares/General | Posted 01/10/2024

Los biosimilares experimentaron un notable incremento en sus ventas durante 2023 de acuerdo con un estudio publicado por la Asociación Brasileña de Industrias de Medicamentos Genéricos y Biosimilares (PróGenéricos). Los datos revelan que se vendieron cerca de 892,000 unidades de biosimilares, lo que representa un crecimiento del 43% en comparación con 2022.

Desafíos y avances en el registro de biosimilares en América Latina

Biosimilares/General | Posted 25/06/2024

Los medicamentos biosimilares ofrecen una alternativa eficaz y económica a los biotecnológicos, con un mercado global en rápida expansión. Sin embargo, América Latina enfrenta aún diversos desafíos significativos. A continuación, se detallan los obstáculos y avances experimentados en los últimos años.

Brasil avanza en el registro de biosimilares y se aproxima a Europa

Biosimilares/General | Posted 09/02/2024

Brasil es el cuarto mayor mercado en términos de medicamentos biológicos de continuación aprobados en todo el mundo. Hasta mayo de 2023, Brasil ha aprobado 52 medicamentos biológicos de continuación [1] y aproximadamente 30 productos biológicos en espera de ser probados o que ya están siendo probados por la Agencia Reguladora de Salud de Brasil, ANVISA [2].

Fomento al desarrollo de productos biosimilares en Puerto Rico

Biosimilares/General | Posted 17/10/2023

El Banco de Desarrollo Económico de Puerto Rico (BDE) anunció en agosto de 2023 una financiación de 3,85 millones de dólares para Biosimilar Sciences PR, LLC (Biosimilar) y Ocyon Bio PR Inc. (OcyonBio) para facilitar la compra de equipos especializados en biotecnología. Esta financiación procede de la Iniciativa de Crédito Estatal para Pequeñas Empresas del Tesoro de los EE.UU (State Small Business Credit Initiative, SSBCI).

Actualización de la declaración de posición de GADECCU sobre los biosimilares

Biosimilares/General | Posted 14/07/2023

El GADECCU (Grupo Argentino de Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa), tras proporcionar definiciones clave sobre el cambio médico, el cambio no médico y la sustitución automática y considerar toda la información científica disponible [1], ha actualizado su posición en marzo de 2023 con respecto al uso de medicamentos biológicos en la práctica clínica.