La GI Society (Sociedad Canadiense de Investigación Intestinal) ha publicado recientemente una lista actualizada de biológicos y biosimilares originarios utilizados para tratar la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), concretamente la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, en Canadá.
Los tratamientos biológicos se han vuelto cruciales para el manejo de la enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU), especialmente para los pacientes que no han respondido bien a las terapias convencionales. Estas terapias se dirigen a componentes específicos del sistema inmunitario para reducir la inflamación y prevenir nuevos daños tisulares, lo que supone un salvavidas para muchos pacientes con EII.
En la actualidad, siete moléculas biológicas comercializadas bajo 23 marcas están aprobadas en Canadá para la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. De ellas, tres tienen versiones biosimilares disponibles: adalimumab (8 biosimilares), infliximab (5) y ustekinumab (2), que representan 15 marcas [1]. En la tabla 1 se detallan las indicaciones de estas moléculas y sus métodos de administración disponibles (infusión o inyección).
Tabla 1: Terapias biológicas actualmente disponibles para la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa en Canadá
| Tabla 1: Terapias biológicas actualmente disponibles para la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa en Canadá
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| Molécula
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Marca comercial
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Adulto
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Pediátrico
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Infusión
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Inyección
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EC
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CU
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EC
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CU
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| Originador de adalimumab
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Humira (Abbvie)
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✓
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✓
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✓1
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✓4
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✓
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| Biosimilar de adalimumab
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Abrilada (Pfizer)
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✓
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✓
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✓1
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✓4
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✓
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| Amgevita (Amgen)
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✓
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✓
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✓1
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✓4
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✓
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| Hadlima (Organon)
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✓
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✓
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✓
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| Hulio (Viatris)
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✓
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✓
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✓1
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✓4
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✓
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| Hyrimoz (Sandoz)
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✓
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✓
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✓1
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✓4
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✓
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| Idacio (Fresenius Kabi)
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✓
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✓
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✓1
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✓
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| Simlandi (JAMP Pharma)
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✓
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✓
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✓
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| Yuflyma (Celltrion)
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✓
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✓
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✓
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| Originador de infliximab
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Remicade (Janssen) Omvyence (Janssen)§
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✓
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✓
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✓2
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✓3
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✓
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| Biosimilar de infliximab
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Avsola (Amgen)
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✓
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✓
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✓2
|
✓3
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✓
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| Inflectra (Pfizer)
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✓
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✓
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✓2
|
✓3
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✓
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| Ixifi (Pfizer)
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✓
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✓
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✓3
|
✓3
|
✓
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| Remsima (Celltrion)
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✓
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✓
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✓
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| Renflexis (Organon)
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✓
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✓
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✓2
|
✓3
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✓
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| Originador de golimumab
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Simponi (Janssen)
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✓
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✓
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| Originador de mirikizumab
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Omvoh (Eli Lilly)
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✓
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✓
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✓
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| Originador de risankizumab
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Skyrizi (AbbVie)
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✓
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✓
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✓
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| Originador de ustekinumab
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Stelara (Janssen)
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✓
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✓
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✓
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✓
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| Bisoimilar de ustekinumab
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Steqeyma (Celltrion)
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✓
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✓
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✓
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| Wezlan (Amgen)
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✓
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✓
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✓
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✓
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| Originador de vedolizumab
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Entyvio (Takeda)
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✓
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✓
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✓
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✓
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1. Indicado para niños de 13 a 17 años, que pesen más de 40 kg, con enfermedad grave y hayan fracasado los fármacos convencionales y/o algunos biológicos.
2. No debe utilizarse en niños menores de 9 años.
3. No debe administrarse a niños menores de 6 años.
4. Indicado para niños a partir de 5 años de edad, con enfermedad de moderada a grave y que hayan fracasado las terapias convencionales (por ejemplo, corticosteroides e inmunosupresores). §Omvyence (infliximab, Janssen Inc) fue aprobado el 29 de diciembre de 2020, por Health Canada. Este producto no es un biosimilar. EC: enfermedad de Crohn; CU: colitis ulcerosa.
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Para mejorar la comodidad del paciente, algunos biosimilares ofrecen dispositivos de inyección innovadores que van más allá de la jeringa y la pluma precargadas estándar. Por ejemplo, el adalimumab de Amgen está disponible con el autoinyector SureClick, y Organon ofrece el autoinyector PushTouch, que facilita su uso a los pacientes con EII.
También hay un tercer ustekinumab -Jamteki- aprobado en Canadá, pero sólo para las indicaciones de psoriasis y artritis psoriásica [2].
Hasta octubre de 2024, Health Canada ha aprobado 61 biosimilares [3], de los cuales 15 están indicados específicamente para la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, como se presenta en la Tabla 1. Esta diversidad de opciones biológicas y biosimilares permite a los pacientes personalizar su tratamiento, adaptándose tanto a las necesidades específicas de su edad como a sus preferencias personales de infusión o inyección.
Con una variedad cada vez mayor de opciones biológicas y biosimilares, los pacientes canadienses con EII tienen más opciones que nunca. Trabajar en estrecha colaboración con los profesionales sanitarios para seleccionar la opción terapéutica más adecuada, teniendo en cuenta tanto la eficacia clínica como la comodidad, permite a los pacientes controlar mejor su enfermedad y mejorar su calidad de vida. A medida que aumentan las opciones de tratamiento, los pacientes pueden esperar opciones de atención más personalizadas y eficaces para tratar la EII.
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Referencias
1. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Canada approves trastuzumab Adheroza and ustekinumab Steqeyma biosimilars [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Nov 26]. Available from: www.gabionline.net/biosimilars/news/canada-approves-trastuzumab-adheroza-and-ustekinumab-steqeyma-biosimilars
2. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Update of biosimilars approved by Health Canada in 2023 [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Nov 26]. Available from: www.gabionline.net/biosimilars/news/update-of-biosimilars-approved-by-health-canada-in-2023
3. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Biosimilars approved in Canada [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Nov 26]. Available from: www.gabionline.net/Biosimilars/General/Biosimilars-approved-in-Canada
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