Biosimilares

Actualización de los biosimilares aprobados por Health Canada en 2023

Biosimilares/Novedades | Posted 12/06/2024

Desde noviembre de 2023, el organismo regulador de medicamentos de Canadá, Health Canada, ha aprobado no menos de cinco biosimilares para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP), el cáncer, la psoriasis en placas, la artritis psoriásica, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y varias enfermedades graves de la retina, como la degeneración macular húmeda asociada a la edad. 

Canadá aprueba tres biosimilares más en 2022

Biosimilares/Novedades | Posted 28/05/2024

Desde la última actualización de junio de 2022, Health Canada ha aprobado tres biosimilares más (Myxredlin, Rymti, Elonox) en 2022 [1].

Cuestionando la necesidad de evaluaciones de sensibilidad étnica para anticuerpos monoclonales biosimilares

Biosimilares/Investigación | Posted 27/03/2024

Un artículo de perspectiva de GaBIJ titulado 'Evaluaciones de sensibilidad étnica en programas de desarrollo clínico de anticuerpos monoclonales biosimilares: ¿necesarias o no?', fue publicado por un grupo de autores de Biocon Biologics en agosto de 2023 [1].

La FDA aprueba el biosimilar intercambiable de adalimumab Simlandi

Biosimilares/Novedades | Posted 11/03/2024

El 23 de febrero de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la inyección de Simlandi (adalimumab-ryvk) de Alvotech y Teva como un biosimilar intercambiable de Humira (adalimumab) de AbbVie.

Brasil avanza en el registro de biosimilares y se aproxima a Europa

Biosimilares/General | Posted 09/02/2024

Brasil es el cuarto mayor mercado en términos de medicamentos biológicos de continuación aprobados en todo el mundo. Hasta mayo de 2023, Brasil ha aprobado 52 medicamentos biológicos de continuación [1] y aproximadamente 30 productos biológicos en espera de ser probados o que ya están siendo probados por la Agencia Reguladora de Salud de Brasil, ANVISA [2].

La FDA aprueba el biosimilar de bevacizumab Avzivi

Biosimilares/Novedades | Posted 30/01/2024

El 6 de diciembre de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el biosimilar de bevacizumab (BAT1706) del fabricante con sede en China, Bio-Thera Solutions, llamado Avzivi (bevacizumab-tnjn). Este producto será comercializado a nivel mundial por Sandoz.

Los datos a largo plazo respaldan la comparabilidad clínica de AVT04 con Stelara

Biosimilares/Investigación | Posted 17/10/2023

La eficacia a largo plazo, los datos de seguridad y tolerabilidad del candidato a biosimilar de ustekinumab AVT04 desarrollado en colaboración por Alvotech y STADA corroboran el hallazgo de equivalencia terapéutica con el producto de referencia Stelara® en pacientes con psoriasis en placas (PsO) crónica de moderada a grave en el criterio principal de valoración en la semana 12. 

Fomento al desarrollo de productos biosimilares en Puerto Rico

Biosimilares/General | Posted 17/10/2023

El Banco de Desarrollo Económico de Puerto Rico (BDE) anunció en agosto de 2023 una financiación de 3,85 millones de dólares para Biosimilar Sciences PR, LLC (Biosimilar) y Ocyon Bio PR Inc. (OcyonBio) para facilitar la compra de equipos especializados en biotecnología. Esta financiación procede de la Iniciativa de Crédito Estatal para Pequeñas Empresas del Tesoro de los EE.UU (State Small Business Credit Initiative, SSBCI).

Barreras de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII): un análisis de América Latina

Biosimilares/Investigación | Posted 03/10/2023

Una revisión exhaustiva realizada por Queiroz et al. en 2023 [1] explora las barreras para acceder a la atención de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en toda América Latina, una región amplia y diversa que abarca Sudamérica, América Central, México y las islas del Caribe. Cada una de estas regiones/países tiene antecedentes culturales e históricos diferentes, diversos sistemas políticos diversos y un sistema de atención médica distinto.

Biosimilares oftalmológicos en Canadá: la perspectiva de un prescriptor

Biosimilares/Investigación | Posted 15/09/2023

El primer biosimilar entró en el mercado canadiense en 2009 y el primer biosimilar oftálmico se aprobó en 2022. Ahora, un informe basado en los resultados de una encuesta realizada en 2022 [1], revela las opiniones de los médicos oftalmólogos que prescriben en Canadá sobre la identificación de productos, la prescripción de biológicos y la prescripción de biosimilares y el cambio.