Biosimilares

Los diez biosimilares más vendidos en Brasil en 2023

Biosimilares/General | Posted 01/10/2024

Los biosimilares experimentaron un notable incremento en sus ventas durante 2023 de acuerdo con un estudio publicado por la Asociación Brasileña de Industrias de Medicamentos Genéricos y Biosimilares (PróGenéricos). Los datos revelan que se vendieron cerca de 892,000 unidades de biosimilares, lo que representa un crecimiento del 43% en comparación con 2022.

COFEPRIS aprueba los biocomparables bevacizumab Bhava y trastuzumab Mamitra

Biosimilares/Novedades | Posted 18/09/2024

En julio de 2024, la autoridad reguladora mexicana COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios), aprobó dos biocomparables: bevacizumab Bhava y trastuzumab Mamitra de Zydus, con sede en India.

Análisis del impacto presupuestario de la introducción de Rixathon en Chile para el linfoma no Hodgkin

Biosimilares/Investigación | Posted 04/09/2024

El linfoma no Hodgkin (LNH) es una importante preocupación sanitaria mundial, siendo el linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) y el linfoma folicular (LF) los subtipos más prevalentes. En Chile, el tratamiento del LDCBG y el LF está cubierto por el sistema público de salud, principalmente con terapias basadas en rituximab. La reciente introducción de biosimilares de rituximab, como Rixathon, presenta un potencial de ahorro de costes en el sistema de salud.

Richmond lanzará los biológicos similares bevacizumab Yriviak y adalimumab Armixa

Biosimilares/Novedades | Posted 06/08/2024

El 22 de julio de 2024, Laboratorios Richmond, con sede en Argentina, anunció el lanzamiento en el país de Yriviak, un biológico similar al bevacizumab. En los próximos meses, Richmond planea lanzar su biológico similar al adalimumab, Armixa.

Resultados principales del programa de desarrollo clínico del biosimilar candidato AVT05 golimumab

Biosimilares/Investigación | Posted 23/07/2024

En abril y junio de 2024, la empresa islandesa de biosimilares Alvotech anunció resultados prometedores de dos estudios clínicos (AVT05-GL-P01, NCT05632211; AVT05-GL-C01, NCT05842213) para AVT05, su candidato a biosimilar del golimumab. Alvotech es la primera empresa que anuncia los resultados principales de ensayos clínicos con un biosimilar propuesto de Simponi (Janssen Biotech).

La FDA aprueba el primer biosimilar de eculizumab, Bkemv, para dos enfermedades raras

Biosimilares/Novedades | Posted 09/07/2024

El 28 de mayo de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) aprobó Bkemv (eculizumab-aeeb) de Amgen, el primer biosimilar del tratamiento para trastornos sanguíneos raros Soliris de AstraZeneca aprobado en los EE. UU.

Eficacia y seguridad del P043 propuesto (Zerafil) frente al omalizumab de referencia en el asma alérgica

Biosimilares/Investigación | Posted 09/07/2024

En junio de 2024, los resultados de un ensayo clínico de fase III de P043/Zerafil (omalizumab), un biosimilar propuesto de Xolair de Novartis producido por CinnaGen en Irán, no mostraron diferencias significativas en los parámetros de eficacia y seguridad con respecto al original

Desafíos y avances en el registro de biosimilares en América Latina

Biosimilares/General | Posted 25/06/2024

Los medicamentos biosimilares ofrecen una alternativa eficaz y económica a los biotecnológicos, con un mercado global en rápida expansión. Sin embargo, América Latina enfrenta aún diversos desafíos significativos. A continuación, se detallan los obstáculos y avances experimentados en los últimos años.

Actualización de los biosimilares aprobados por Health Canada en 2023

Biosimilares/Novedades | Posted 12/06/2024

Desde noviembre de 2023, el organismo regulador de medicamentos de Canadá, Health Canada, ha aprobado no menos de cinco biosimilares para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP), el cáncer, la psoriasis en placas, la artritis psoriásica, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y varias enfermedades graves de la retina, como la degeneración macular húmeda asociada a la edad. 

Canadá aprueba tres biosimilares más en 2022

Biosimilares/Novedades | Posted 28/05/2024

Desde la última actualización de junio de 2022, Health Canada ha aprobado tres biosimilares más (Myxredlin, Rymti, Elonox) en 2022 [1].