Biosimilares

Brasil avanza en el registro de biosimilares y se aproxima a Europa

Biosimilares/General | Posted 09/02/2024

Brasil es el cuarto mayor mercado en términos de medicamentos biológicos de continuación aprobados en todo el mundo. Hasta mayo de 2023, Brasil ha aprobado 52 medicamentos biológicos de continuación [1] y aproximadamente 30 productos biológicos en espera de ser probados o que ya están siendo probados por la Agencia Reguladora de Salud de Brasil, ANVISA [2].

La FDA aprueba el biosimilar de bevacizumab Avzivi

Biosimilares/Novedades | Posted 30/01/2024

El 6 de diciembre de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el biosimilar de bevacizumab (BAT1706) del fabricante con sede en China, Bio-Thera Solutions, llamado Avzivi (bevacizumab-tnjn). Este producto será comercializado a nivel mundial por Sandoz.

Los datos a largo plazo respaldan la comparabilidad clínica de AVT04 con Stelara

Biosimilares/Investigación | Posted 17/10/2023

La eficacia a largo plazo, los datos de seguridad y tolerabilidad del candidato a biosimilar de ustekinumab AVT04 desarrollado en colaboración por Alvotech y STADA corroboran el hallazgo de equivalencia terapéutica con el producto de referencia Stelara® en pacientes con psoriasis en placas (PsO) crónica de moderada a grave en el criterio principal de valoración en la semana 12. 

Fomento al desarrollo de productos biosimilares en Puerto Rico

Biosimilares/General | Posted 17/10/2023

El Banco de Desarrollo Económico de Puerto Rico (BDE) anunció en agosto de 2023 una financiación de 3,85 millones de dólares para Biosimilar Sciences PR, LLC (Biosimilar) y Ocyon Bio PR Inc. (OcyonBio) para facilitar la compra de equipos especializados en biotecnología. Esta financiación procede de la Iniciativa de Crédito Estatal para Pequeñas Empresas del Tesoro de los EE.UU (State Small Business Credit Initiative, SSBCI).

Barreras de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII): un análisis de América Latina

Biosimilares/Investigación | Posted 03/10/2023

Una revisión exhaustiva realizada por Queiroz et al. en 2023 [1] explora las barreras para acceder a la atención de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en toda América Latina, una región amplia y diversa que abarca Sudamérica, América Central, México y las islas del Caribe. Cada una de estas regiones/países tiene antecedentes culturales e históricos diferentes, diversos sistemas políticos diversos y un sistema de atención médica distinto.

Biosimilares oftalmológicos en Canadá: la perspectiva de un prescriptor

Biosimilares/Investigación | Posted 15/09/2023

El primer biosimilar entró en el mercado canadiense en 2009 y el primer biosimilar oftálmico se aprobó en 2022. Ahora, un informe basado en los resultados de una encuesta realizada en 2022 [1], revela las opiniones de los médicos oftalmólogos que prescriben en Canadá sobre la identificación de productos, la prescripción de biológicos y la prescripción de biosimilares y el cambio.

Respuesta a Opinión sobre: Cuatro pasos para racionalizar el desarrollo de biosimilares

Biosimilares/Investigación | Posted 18/08/2023

En el artículo de opinión ‘Desarrollo de medicamentos biosimilares: ¿es hora de un cambio de paradigma?', publicado en GaBI Journal, los autores cuestionan la necesidad de lo que consideran arduos requisitos reglamentarios para la aprobación de biosimilares [1]. En respuesta a este artículo, el Dr. Robin Thorpe, redactor jefe adjunto de la revista, ha publicado una refutación [2], en la que ofrece perspicaces contrapuntos a las inquietudes planteadas por los autores.

Cuatro pasos para racionalizar el desarrollo de biosimilares

Biosimilares/Investigación | Posted 03/08/2023

El coste del desarrollo de biosimilares puede ser prohibitivo. Un manuscrito publicado en GaBI Journal titulado 'Desarrollo de fármacos biosimilares: ¿es hora de un cambio de paradigma?' [1], explora formas de conseguir ensayos clínicos de biosimilares más ágiles y rápidos, sin comprometer la seguridad y eficacia de los fármacos.

Biosimilares: actitudes y percepciones de los prescriptores estadounidenses

Biosimilares/Investigación | Posted 28/07/2023

Un informe basado en la encuesta 2021 realizado por la Alliance for Safe Biologic Medicines (ASBM) revela las opiniones de los médicos prescriptores, en relación con la prescripción, sustitución e intercambiabilidad de los biosimilares [1].

Actualización de la declaración de posición de GADECCU sobre los biosimilares

Biosimilares/General | Posted 14/07/2023

El GADECCU (Grupo Argentino de Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa), tras proporcionar definiciones clave sobre el cambio médico, el cambio no médico y la sustitución automática y considerar toda la información científica disponible [1], ha actualizado su posición en marzo de 2023 con respecto al uso de medicamentos biológicos en la práctica clínica.