Biosimilares

Estado actual de los biosimilares de anticuerpos monoclonales aprobados en América Latina

Biosimilares/General | Posted 24/06/2022

Para finales de 2021 se esperó que los biosimilares de los anticuerpos de rituximab, trastuzumab, infliximab, adalimumab y bevacizumab se comercializaran en América Latina bajo 25 marcas diferentes.

El impacto de las insulinas biosimilares en el gasto público brasileño

Biosimilares/Investigación | Posted 17/06/2022

La disponibilidad de insulina para el tratamiento de la Diabetes Mellitus, una enfermedad crónica y que aumenta con la edad, y su sostenibilidad financiera son preocupaciones generales, especialmente para los sistemas universales de salud, como el Sistema Único de Salud (Sistema Único de Saúde, SUS) de Brasil [1]. Es por ello que los productos bioterapéuticos similares (produtos bioterapêuticos similares, SBP) pueden ser una estrategia de reducción de costos para mejorar el acceso a insumos esenciales para la población. Estos medicamentos requieren de una menor inversión y costo de adquisición [2].

Una visión general de los biosimilares de anticuerpos monoclonales en América Latina

Biosimilares/General | Posted 17/06/2022

Este artículo describe la situación actual de los biosimilares de anticuerpos monoclonales en diez países de América Latina y su potencial para reducir el costo de las terapias con anticuerpos.

Nuevos biosimilares de adalimumab se preparan para su lanzamiento en Canadá, EE.UU. y Europa

Biosimilares/Novedades | Posted 16/05/2022

Varios nuevos productos biosimilares de adalimumab se preparan para su lanzamiento en Canadá, EE.UU. y Europa, de fabricantes como BIOJAMP, Alvotech y Celltrion.

Biocomparables aprobados en México

Biosimilares/General | Posted 08/04/2022

En México, los productos biológicos con patente caducada se conocen como medicamentos biotecnológicos biocomparables. El organismo regulador encargado de aprobar biocomparables es la COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios).

¿Son necesarios los estudios sistemáticos de intercambio para los biosimilares?

Biosimilares/Investigación | Posted 25/03/2022

Una revisión publicada recientemente [1] cuestiona la necesidad de realizar estudios sistemáticos de intercambio (switch) para demostrar la intercambiabilidad de los biosimilares, sugiriendo que los estudios se están quedando obsoletos.

Biosimilares aprobados en Argentina

Biosimilares/General | Posted 11/03/2022

En Argentina, el organismo regulador encargado de aprobar medicamentos biológicos es la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica).

Biosimilares aprobados en Colombia

Biosimilares/General | Posted 11/02/2022

El organismo regulador encargado de aprobar medicamentos biológicos en Colombia es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA.

Diferencias en inmunogenicidad, farmacovigilancia y documentos legales en productos biológicos en América Latina

Biosimilares/Investigación | Posted 28/01/2022

En un estudio publicado en 2021 y llevado a cabo por Ramírez-Telles y cols., se examinaron la inmugonicidad, farmacovigilancia y documentación legal de los medicamentos biológicos y biotecnológicos como aspectos requeridos en la reglamentación para el registro de estos productos.  Dicho estudio se llevó a cabo nueve países de América Latina – Brasil, Chile, Costa Rica, Cuba, El Salvador, Guatemala, Honduras, Panamá y República Dominicana – que actualmente poseen un marco regulatorio para su registro [1].

Biosimilares aprobados en Ecuador

Biosimilares/General | Posted 28/01/2022

En Ecuador, el organismo regulador encargado de aprobar medicamentos biológicos es la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA).