Biosimilares

Barreras de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII): un análisis de América Latina

Biosimilares/Investigación | Posted 03/10/2023

Una revisión exhaustiva realizada por Queiroz et al. en 2023 [1] explora las barreras para acceder a la atención de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en toda América Latina, una región amplia y diversa que abarca Sudamérica, América Central, México y las islas del Caribe. Cada una de estas regiones/países tiene antecedentes culturales e históricos diferentes, diversos sistemas políticos diversos y un sistema de atención médica distinto.

Biosimilares oftalmológicos en Canadá: la perspectiva de un prescriptor

Biosimilares/Investigación | Posted 15/09/2023

El primer biosimilar entró en el mercado canadiense en 2009 y el primer biosimilar oftálmico se aprobó en 2022. Ahora, un informe basado en los resultados de una encuesta realizada en 2022 [1], revela las opiniones de los médicos oftalmólogos que prescriben en Canadá sobre la identificación de productos, la prescripción de biológicos y la prescripción de biosimilares y el cambio.

Respuesta a Opinión sobre: Cuatro pasos para racionalizar el desarrollo de biosimilares

Biosimilares/Investigación | Posted 18/08/2023

En el artículo de opinión ‘Desarrollo de medicamentos biosimilares: ¿es hora de un cambio de paradigma?', publicado en GaBI Journal, los autores cuestionan la necesidad de lo que consideran arduos requisitos reglamentarios para la aprobación de biosimilares [1]. En respuesta a este artículo, el Dr. Robin Thorpe, redactor jefe adjunto de la revista, ha publicado una refutación [2], en la que ofrece perspicaces contrapuntos a las inquietudes planteadas por los autores.

Cuatro pasos para racionalizar el desarrollo de biosimilares

Biosimilares/Investigación | Posted 03/08/2023

El coste del desarrollo de biosimilares puede ser prohibitivo. Un manuscrito publicado en GaBI Journal titulado 'Desarrollo de fármacos biosimilares: ¿es hora de un cambio de paradigma?' [1], explora formas de conseguir ensayos clínicos de biosimilares más ágiles y rápidos, sin comprometer la seguridad y eficacia de los fármacos.

Biosimilares: actitudes y percepciones de los prescriptores estadounidenses

Biosimilares/Investigación | Posted 28/07/2023

Un informe basado en la encuesta 2021 realizado por la Alliance for Safe Biologic Medicines (ASBM) revela las opiniones de los médicos prescriptores, en relación con la prescripción, sustitución e intercambiabilidad de los biosimilares [1].

Actualización de la declaración de posición de GADECCU sobre los biosimilares

Biosimilares/General | Posted 14/07/2023

El GADECCU (Grupo Argentino de Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa), tras proporcionar definiciones clave sobre el cambio médico, el cambio no médico y la sustitución automática y considerar toda la información científica disponible [1], ha actualizado su posición en marzo de 2023 con respecto al uso de medicamentos biológicos en la práctica clínica.

GADECCU presenta un nuevo posicionamiento sobre biosimilares

Biosimilares/General | Posted 13/06/2023

El grupo argentino de Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (GADECCU) ha emitido un nuevo posicionamiento ampliado sobre biosimilares, en particular acerca del uso alternado de medicamentos biológicos innovadores y biosimilares durante un mismo tratamiento crónico en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.

Declaración conjunta sobre biosimilares en enfermedades inmunomediadas en España

Biosimilares/General | Posted 30/05/2023

Un estudio realizado y publicado por Monte-Boquet E et al. tuvo como objetivo mejorar el conocimiento y uso de los medicamentos biosimilares en enfermedades inmunomediadas, y elaborar un marco unificado para el uso de biosimilares [1].

Una actualización sobre la declaración conjunta EMA-HMA sobre la intercambiabilidad de biosimilares

Biosimilares/General | Posted 12/05/2023

El 21 de abril de 2023, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los jefes de las Agencias de Medicamentos (HMA) emitieron una declaración conjunta actualizada sobre la intercambiabilidad de los biosimilares aprobados en la UE.

Avanzar en el desarrollo de medicamentos biosimilares con biomarcadores farmacodinámicos

Biosimilares/General | Posted 27/04/2023

Los investigadores de la FDA están estudiando el uso de biomarcadores farmacodinámicos (PD) para demostrar la biosimilitud. Estos estudios podrían hacer más eficaz y rápido el proceso de desarrollo de biosimilares.