Biosimilares/Novedades

Actualización de los biosimilares aprobados por Health Canada en 2023

Biosimilares/Novedades | Posted 12/06/2024

Desde noviembre de 2023, el organismo regulador de medicamentos de Canadá, Health Canada, ha aprobado no menos de cinco biosimilares para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP), el cáncer, la psoriasis en placas, la artritis psoriásica, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y varias enfermedades graves de la retina, como la degeneración macular húmeda asociada a la edad. 

Canadá aprueba tres biosimilares más en 2022

Biosimilares/Novedades | Posted 28/05/2024

Desde la última actualización de junio de 2022, Health Canada ha aprobado tres biosimilares más (Myxredlin, Rymti, Elonox) en 2022 [1].

La FDA aprueba el biosimilar intercambiable de adalimumab Simlandi

Biosimilares/Novedades | Posted 11/03/2024

El 23 de febrero de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la inyección de Simlandi (adalimumab-ryvk) de Alvotech y Teva como un biosimilar intercambiable de Humira (adalimumab) de AbbVie.

La FDA aprueba el biosimilar de bevacizumab Avzivi

Biosimilares/Novedades | Posted 30/01/2024

El 6 de diciembre de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el biosimilar de bevacizumab (BAT1706) del fabricante con sede en China, Bio-Thera Solutions, llamado Avzivi (bevacizumab-tnjn). Este producto será comercializado a nivel mundial por Sandoz.

La FDA aprueba el biosimilar pegfilgrastim Stimufend

Biosimilares/Novedades | Posted 07/10/2022

El 6 de septiembre de 2022, Fresenius Kabi anunció que había recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su biosimilar de pegfilgrastim, Stimufend.

Nuevos biosimilares de adalimumab se preparan para su lanzamiento en Canadá, EE.UU. y Europa

Biosimilares/Novedades | Posted 16/05/2022

Varios nuevos productos biosimilares de adalimumab se preparan para su lanzamiento en Canadá, EE.UU. y Europa, de fabricantes como BIOJAMP, Alvotech y Celltrion.