Actualización de los biosimilares aprobados por Health Canada en 2023

Biosimilares/Novedades | Posted 12/06/2024 post-comment0 Post your comment

Desde noviembre de 2023, el organismo regulador de medicamentos de Canadá, Health Canada, ha aprobado no menos de cinco biosimilares para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP), el cáncer, la psoriasis en placas, la artritis psoriásica, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y varias enfermedades graves de la retina, como la degeneración macular húmeda asociada a la edad. 

108 MD002320

Tras las actualizaciones periódicas de los biosimilares aprobados por Health Canada [1], la lista de biosimilares adicionales aprobados en 2023 sigue creciendo.

Estas aprobaciones comprenden:

– VEGZELMA de Celltrion, biosimilar de AVASTIN (bevacizumab) de Hoffmann La Roche – autorizado el 3 de enero de 2023 [2] 

– Axberi y Axberi HP de Baxter, biosimilares de Lovenox y Lovenox HP (enoxaparina sódica) de Sanofi – autorizados el 27 de julio de 2023.

– Ranopto de Teva, biosimilar de LUCENTIS (ranibizumab) de Novartis – autorizado el 11 de octubre de 2023 [3].

– JAMTEKI, de JAMP Pharma, y Wezlana, de Amgen, biosimilares de Stelara (ustekinumab), de Janssen – autorizados el 23 de noviembre y el 27 de diciembre de 2023, respectivamente [3].

La autorización sanitaria de Vegzelma se basó en un amplio paquete de datos de estudios analíticos, preclínicos y clínicos, que demostraron que Vegzelma es muy similar al producto de referencia Avastin en términos de eficacia, seguridad y farmacocinética [2].

Axberi y Axberi HP (enoxaparina sódica) son agentes antitrombóticos. Axberi se presenta en cinco dosis de jeringa precargada, mientras que Axberi HP está disponible en dos dosis de jeringa precargada, ambas solo para administración subcutánea o intravenosa.

Hasta finales de marzo de 2024, Health Canada ha aprobado 59 biosimilares dentro de las clases de producto de hormona de crecimiento humano, factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF), insulina, anticuerpos monoclonales e inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNF), para su uso en Canadá [3].

Artículos relacionados
First denosumab biosimilars approved in Canada and the US

Canada approves five biosimilars in last seven months

FORO LATINOAMERICANO
Se ha lanzado la nueva sección del ‘Foro Latinoamericano’ sobre GaBI. El objetivo de esta nueva sección es brindarle las últimas noticias y actualizaciones sobre desarrollos de medicamentos genéricos y biosimilares en América Latina en español.

Ver el último artículo de cabecera: Actualización de los biosimilares aprobados por Health Canada en 2023

!Explore las noticias en el Foro Latinoamericano!

Regístrese para recibir el boletín informativo GaBI Foro Latinoamericano. Informe a colegas y amigos sobre esta nueva iniciativa. 

 

Referencias
1. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Canada approves three more biosimilars in 2022 [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Jun 12]. Available from:
www.gabionline.net/biosimilars/news/canada-approves-three-more-biosimilars-in-2022
2. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Bevacizumab biosimilar Vegzelma approved and Aybintio launched in Canada [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Jun 12]. Available from:
www.gabionline.net/biosimilars/news/bevacizumab-biosimilar-vegzelma-approved-and-aybintio-launched-in-canada
3. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Three more biosimilar approvals in Canada in 2023 [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Jun 12]. Available from:
www.gabionline.net/biosimilars/news/three-more-biosimilar-approvals-in-canada-in-2023
4. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Biosimilars approved in Canada [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Jun 12]. Available from: www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-approved-in-canada

Permiso otorgado para reproducir solo para uso personal y no comercial. Cualquier otra reproducción, copia o reimpresión de todo o parte de cualquier 'Contenido' que se encuentre en este sitio web está estrictamente prohibida sin el consentimiento previo del editor. Póngase en contacto con el editor para obtener permiso antes de redistribuir.

Copyright – a menos que se indique lo contrario, todo el contenido de este sitio web es © 2024 Pro Pharma Communications International. Todos los derechos reservados.

comment icon Comments (0)
Post your comment
Related content
Canadá aprueba tres biosimilares más en 2022
Health Canada V13I20
Biosimilares/Novedades Posted 28/05/2024
La FDA aprueba el biosimilar de bevacizumab Avzivi
Cancer Cell V13I20
Biosimilares/Novedades Posted 30/01/2024
Most viewed articles
Sobre GaBI
INICIO/Sobre GaBI Posted 06/08/2009
EU guidelines for biosimilars
EMA logo 1 V13C15
INICIO/Directrices Posted 08/10/2010