Desde noviembre de 2023, el organismo regulador de medicamentos de Canadá, Health Canada, ha aprobado no menos de cinco biosimilares para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP), el cáncer, la psoriasis en placas, la artritis psoriásica, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y varias enfermedades graves de la retina, como la degeneración macular húmeda asociada a la edad.
Tras las actualizaciones periódicas de los biosimilares aprobados por Health Canada [1], la lista de biosimilares adicionales aprobados en 2023 sigue creciendo.
Estas aprobaciones comprenden:
– VEGZELMA de Celltrion, biosimilar de AVASTIN (bevacizumab) de Hoffmann La Roche – autorizado el 3 de enero de 2023 [2]
– Axberi y Axberi HP de Baxter, biosimilares de Lovenox y Lovenox HP (enoxaparina sódica) de Sanofi – autorizados el 27 de julio de 2023.
– Ranopto de Teva, biosimilar de LUCENTIS (ranibizumab) de Novartis – autorizado el 11 de octubre de 2023 [3].
– JAMTEKI, de JAMP Pharma, y Wezlana, de Amgen, biosimilares de Stelara (ustekinumab), de Janssen – autorizados el 23 de noviembre y el 27 de diciembre de 2023, respectivamente [3].
La autorización sanitaria de Vegzelma se basó en un amplio paquete de datos de estudios analíticos, preclínicos y clínicos, que demostraron que Vegzelma es muy similar al producto de referencia Avastin en términos de eficacia, seguridad y farmacocinética [2].
Axberi y Axberi HP (enoxaparina sódica) son agentes antitrombóticos. Axberi se presenta en cinco dosis de jeringa precargada, mientras que Axberi HP está disponible en dos dosis de jeringa precargada, ambas solo para administración subcutánea o intravenosa.
Hasta finales de marzo de 2024, Health Canada ha aprobado 59 biosimilares dentro de las clases de producto de hormona de crecimiento humano, factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF), insulina, anticuerpos monoclonales e inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNF), para su uso en Canadá [3].
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Referencias
1. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Canada approves three more biosimilars in 2022 [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Jun 12]. Available from:
www.gabionline.net/biosimilars/news/canada-approves-three-more-biosimilars-in-2022
2. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Bevacizumab biosimilar Vegzelma approved and Aybintio launched in Canada [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Jun 12]. Available from:
www.gabionline.net/biosimilars/news/bevacizumab-biosimilar-vegzelma-approved-and-aybintio-launched-in-canada
3. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Three more biosimilar approvals in Canada in 2023 [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Jun 12]. Available from:
www.gabionline.net/biosimilars/news/three-more-biosimilar-approvals-in-canada-in-2023
4. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Biosimilars approved in Canada [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Jun 12]. Available from: www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-approved-in-canada
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