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Biosimilars approved, launched or in development in the US

INICIO/Informes | Posted 15/10/2021

In a presentation based on the report by health information technology and clinical research company IQVIA ‘Biosimilars in the US 2020–2024: Competition, savings and sustainability’ biosimilars launched, approved or in development for the US market were discussed [1].

Requisitos de certificación de BPF en Chile, Cuba y Venezuela

INICIO/Informes | Posted 08/10/2021

La naturaleza cada vez más globalizada del comercio permite a los fabricantes subcontratar actividades, como la adquisición de materias primas en el extranjero, donde pueden existir diferentes requisitos regulatorios. Por lo tanto, existe la necesidad de garantizar que los lineamientos de las buenas prácticas de fabricación (BPF) adoptados por las autoridades regulatorias (AR) y organizaciones internacionales (OI) estén homologados y sean robustos.  Una serie de lineamientos robustos sobre las BPF contribuye a salvaguardar la salud pública garantizando la calidad, seguridad y eficacia de los productos biofármacos [1].

US savings from biosimilars could exceed US$100 billion

INICIO/Informes | Posted 08/10/2021

At the AAM 2021 Annual Meeting, Mr Doug Long* of IQVIA delivered a presentation on US biosimilar market access, indicating savings over the next five years in the US as a result of biosimilars are projected to exceed US$100 billion.

Requisitos de certificación de BPF en países centroamericanos

INICIO/Informes | Posted 01/10/2021

Antes de presentar la documentación para la autorización de comercialización de un medicamento en varios países de Latinoamérica, hay varios requisitos que hay que tener en cuenta.

US opinion on prescription drug price and regulation

INICIO/Informes | Posted 01/10/2021

Kaiser Family Foundation (KFF) research released the results of the KFF Health Tracking Poll (18–25 May 2021) in June 2021. The poll has revealed that many in the US believe drug prices are unreasonable [1].

Requisitos de certificación de BPF en los países de la Comunidad Andina

INICIO/Informes | Posted 24/09/2021

La autorización de comercialización de un medicamento representa un gran esfuerzo para la industria farmacéutica con un plan detallado con todos los pasos que conlleva el proceso.

US opinion on prescription drug affordability

INICIO/Informes | Posted 24/09/2021

In June 2021, non-profit organization, Kaiser Family Foundation (KFF) research, released the results of KFF Health Tracking Poll (18–25 May 2021) regarding public opinion on prescription drugs and their prices in the US.

Requisitos de certificación de BPF en Argentina, Brasil y México

INICIO/Informes | Posted 17/09/2021

La autorización de comercialización (AC) de un medicamento es el proceso de revisión y evaluación de las pruebas que respaldan dicho producto, en relación con su comercialización, cuyo proceso finaliza al momento de que se le otorga una licencia para su venta.

GABiC propone el uso de biosimilares como estrategia para la innovación y la sustentabilidad

INICIO/Informes | Posted 10/09/2021

La apuesta a los biosimilares como estrategia para promover la innovación y la sustentabilidad es lo que motivó en 2019 la formación del Grupo Argentino de Biosimilares de Calidad (GABiC), conformado por las compañías Amgen, Gobbi Novag y Sandoz.

Medicamentos biosimilares como opción sostenible para el sistema de salud en Argentina

INICIO/Informes | Posted 03/09/2021

La pandemia por COVID-19 en Argentina ha suscitado cuestiones como el impacto de ésta sobre los tratamientos médicos de alta complejidad, debido a que éstos son importados, suponen un gran costo para la seguridad social, al punto que vuelven inviable la cobertura de muchos.