El mercado mundial de productos biológicos alcanzó la impresionante cifra de 419,07 mil millones de dólares en 2023. La sangre y los hemoderivados lideraron el mercado, con una cuota dominante del 66%. La oncología destacó como el principal segmento de aplicación, representando un 36% del mercado. América del Norte tuvo la mayor cuota de ingresos, con un 46%, mientras que la región Asia-Pacífico emergió como una estrella en ascenso, perfilándose para ser la región de más rápido crecimiento durante la próxima década.
En 2023, los importantes vencimientos de patentes [1], la aparición de medicamentos para la pérdida de peso y otras nuevas dinámicas de mercado configuraron el panorama. De los 20 medicamentos más vendidos en todo el mundo, nueve eran biológicos y generaron en conjunto 105,08 mil millones de dólares. La tabla 1 ofrece más detalles sobre estos nueve productos biológicos.
Por categoría de enfermedad, la inmunología dominó la cuota de mercado con un 44,60%, seguida por la oncología con un 33,30%, ver Tabla 1. Los biológicos, incluidos los anticuerpos monoclonales y las inmunoterapias, han revolucionado el tratamiento del cáncer, mejorando significativamente las tasas de supervivencia y reduciendo los efectos secundarios.
| Tabla 1: Los nueve principales productos biológicos por ventas mundiales en 2023
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| N°
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Marca
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DCI
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Empresa
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Mil millones de US$
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Categoría de enfermedad
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| 1
|
Keytruda
|
Pembrolizumab
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Merck & Co
|
25
|
Oncología
|
| 2
|
Humira
|
Adalimumab
|
AbbVie
|
14,4
|
Inmunología
|
| 3
|
Dupixent
|
Dupilumab
|
Regeneron y Sanofi
|
11,6
|
Inmunología
|
| 4
|
Stelara
|
Ustekinumab
|
Johnson & Johnson
|
10,9
|
Inmunología
|
| 5
|
Opdivo
|
Nivolumab
|
Bristol Myers Squibb y Ono
|
10
|
Oncología
|
| 6
|
Darzalex/
Darzalex Faspro
|
Daratumumab y Hyaluronidase-fihj
|
Johnson & Johnson
|
9,7
|
Hematología
|
| 7
|
Eylea/Eylea HD
|
Aflibercept
|
Regeneron y Bayer
|
9,4
|
Oftalmología
|
| 8
|
Skyrizi
|
Risankizumab
|
AbbVie
|
7,7
|
Inmunología
|
| 9
|
Ocrevus
|
Ocrelizumab
|
Roche
|
6,38
|
Autoinmune
|
|
|
Total
|
105,08
|
|
| DCI: Denominación Común Internacional
|
La Sociedad Estadounidense contra el Cáncer estima que en los EE. UU. hubo 1,92 millones de nuevos casos de cáncer y 609.360 muertes en 2022, contribuyendo a un saldo global de 9,6 millones de vidas perdidas en 2022. Las proyecciones más recientes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sugieren un asombroso aumento del 77% en los nuevos casos de cáncer a nivel mundial para 2050, en comparación con aproximadamente 20 millones registrados en 2022 [2]. En 2023, las ventas de recetas de oncología en Europa alcanzaron los 307 mil millones de euros, de los cuales los productos biológicos representaron el 30%.
Entre los nueve principales productos biológicos en ventas globales en 2023, tres — adalimumab, ustekinumab y aflibercept — cuentan con múltiples biosimilares aprobados en todo el mundo.
Más allá de los nueve principales biológicos, dos medicamentos complejos también lograron ventas significativas en 2023. Ozempic (semaglutida) de Novo Nordisk y Trulicity (dulaglutida) de Eli Lilly, ambos utilizados para tratar la diabetes tipo 2, generaron ventas de 14 mil millones de dólares y 7,2 mil millones de dólares, respectivamente.
Además, varias empresas están desarrollando activamente biosimilares para pembrolizumab [3, 4], ocrelizumab [5], nivolumab [6] y daratumumab [7].
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Referencias
1. Derbyshire M. Patent expiry dates for biologicals: 2018 update. Generics and Biosimilars Initiative Journal (GaBI Journal). 2019;8(1):24-31. doi:10.5639/gabij.2019.0801.003
2. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Role of biologicals and biosimilars in cancer treatment amidst rising cases [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Oct 29]. Available from: www.gabionline.net/reports/role-of-biologicals-and-biosimilars-in-cancer-treatment-amidst-rising-cases
3. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Tocilizumab and pembrolizumab biosimilar advances for Korean firms [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Oct 29]. Available from: www.gabionline.net/biosimilars/research/tocilizumab-and-pembrolizumab-biosimilar-advances-for-korean-firms
4. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Forwards for Formycon’s Keytruda and backwards for Prestige’s Herceptin [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Oct 29]. Available from: www.gabionline.net/biosimilars/news/forwards-for-formycon-s-keytruda-and-backwards-for-prestige-s-herceptin
5. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Phase III trial results of CinnaGen’s ocrelizumab similar biotherapeutic product [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Oct 29]. Available from: www.gabionline.net/pharma-news/phase-iii-trial-results-of-cinnagen-s-ocrelizumab-similar-biotherapeutic-product
6. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. STADA and Xbrane strengthen biosimilars collaboration [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Oct 29]. Available from: www.gabionline.net/pharma-news/STADA-and-Xbrane-strengthen-biosimilars-collaboration
7. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. China accepts IND application for daratumumab copy biological HLX15 [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Oct 29]. Available from: www.gabionline.net/biosimilars/news/China-accepts-IND-application-for-daratumumab-copy-biological-HLX15
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