Los biosimilares experimentaron un notable incremento en sus ventas durante 2023 de acuerdo con un estudio publicado por la Asociación Brasileña de Industrias de Medicamentos Genéricos y Biosimilares (PróGenéricos). Los datos revelan que se vendieron cerca de 892,000 unidades de biosimilares, lo que representa un crecimiento del 43% en comparación con 2022.
En Brasil, los biosimilares desempeñan un papel crucial en la mejora del acceso a tratamientos esenciales, la reducción de costos, y el fortalecimiento del sistema de salud en Brasil, mientras fomentan la competencia y la innovación en el sector farmacéutico.
La Tabla 1 presenta una lista de los 10 biosimilares más vendidos en Brasil en 2023.
Brasil fue en 2010 el primer país latinoamericano en regular los biosimilares. Fue entonces cuando ANVISA, organismo regulador encargado de aprobar medicamentos biológicos, publicó su Resolución del Consejo Colegiado (RDC) 55/2010 para establecer los criterios de aprobación de biosimilares en Brasil [1].
| Tabla 1: Biosimilares más vendidos en Brasil por unidades en 2023
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| No
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Biosimilar/
Principio activo
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Area terapéutica
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| 1
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Insulina glargina
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Diabetes
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| 2
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Enoxaparina sódica
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Angina inestable
Infarto de miocardio agudo con elevación del segmento ST
Infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
Prevención de trombos
Thrombosis venosa profunda
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| 3
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Somatropina
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Hipopituitarismo
Sindrome de Turner
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| 4
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Rituximab
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Artritis reumatoide
Granulomatosis con poliangitis
Leucemia
Linfoma no Hodgkin
Poliangitis microscópica
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| 5
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Trastuzumab
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Cáncer de mama
Cáncer de mama metastásico
Cáncer gástrico metastático
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| 6
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Adalimumab
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Adultos:
Artritis psoriática
Artritits reumatoide
Axial espondiloartritis
Colitis ulcerativa
Enfermedad de Crohn
Hidradenitis supurativa
Psoriasis en placa/ Uveitis
Menores:
Artritis idiopática juvenil poliarticular
Enfermedad de Chron
Trastornos relacionados con la artritis
Uveitis
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| 7
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Filgrastim
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Neutropenia
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| 8
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Infliximab
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Artritis anquilosante
Artritis psoriática
Artritis reumatoide
Colitis ulcerativa
Enfermedad de Chron
Enfermedad de Chron fistulizante
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| 9
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Etanercept
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Artritis psoriática
Artritis reumatoide
Espondilitis anquilosante
Espondilitis axial no-radiográfica
Psoriasis en placa
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| 10
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Pegfilgrastim
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Neutropenia
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El primer biosimilar aprobado en Brasil por el ANVISA fue Remsima, un biosimilar del infliximab, en abril de 2015 [2].
Hasta la fecha, se han lanzado más de 52 biosimilares en Brasil. Este número incluye una variedad de productos para tratar diferentes enfermedades como cáncer, enfermedades reumáticas así como enfermedades autoinmunes como la diabetes [3].
Según el Consejero Delegado de PróGenéricos, Tiago de Moraes Vicente, el crecimiento refleja la demanda de más alternativas de tratamiento para otras enfermedades muy diversas.
Los medicamentos biosimilares ofrecen una alternativa eficaz y económica a los biotecnológicos, con un mercado global en rápida expansión. Sin embargo, América Latina enfrenta aún diversos desafíos significativos como la necesidad de una mayor educación sobre los biosimilares y modernizar los marcos regulatorios. El desarrollo continuo de políticas e iniciativas educativas puede ayudar a maximizar los beneficios de estos medicamentos [4].
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Referencias
1. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. El mercado brasileño de biosimilares [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Oct 1]. Available from: www.gabionline.net/es/informes/el-mercado-brasileno-de-biosimilares
2. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Biosimilares aprobados en Brasil [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Oct 1]. Available from: www.gabionline.net/es/biosimilares/general/biosimilares-aprobados-en-brasil
3. Cestari de Oliveira SH. Follow-on biologicals/biosimilars approved in Brazil: May 2024 update. Generics Biosimilars Initiative Journal. (GaBI Journal). 2023;12(2):67-72. doi:10.5639/gabij.2023.1202.012
4. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Desafíos y avances en el registro de biosimilares en América Latina [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Oct 1]. Available from: www.gabionline.net/es/biosimilares/general/desafios-y-avances-en-el-registro-de-biosimilares-en-america-latina
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