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El mercado brasileño de biosimilares

INICIO/Informes | Posted 20/05/2022

Siendo el país más grande de Sudamérica, Brasil es un mercado importante para la industria farmacéutica, aunque los biosimilares aún representan menos del 2% del total del mercado de medicamentos biológicos en el país [1].

Comparación del costo de desarrollo de biológicos y biosimilares

INICIO/Informes | Posted 11/03/2022

El alto coste de los productos farmacéuticos, en el caso de los biológicos, tiene un impacto creciente en los costes sanitarios de todo el mundo.

Perspectivas de mercado para los medicamentos biológicos en Brasil de 2016 a 2025

INICIO/Informes | Posted 18/02/2022

En un informe sobre el papel de los biosimilares en la salud llevado a cabo por el Profesor Dr Claudio Tafla, de la Universidad de São Paulo se estudió la perspectiva de aumento del mercado de 2016 a 2025 para los medicamentos biológicos. Los medicamentos biológicos representan actualmente la mayor fuente de innovación de la industria farmacéutica.

Mercado farmaceútico de los medicamentos biológicos y biosimilares en Brasil

INICIO/Informes | Posted 11/02/2022

Según un informe denominado ‘El papel de los biosimilares en la salud’ elaborado por el Profesor Dr Claudio Tafla, médico especializado en urgencias y emergencias por la Universidad Pontificia Universidad Católica de São Paulo en Brasil, los medicamentos biológicos consumen alrededor del 40% del presupuesto público federal para la compra de medicamentos en asistencia farmacéutica en el Sistema Único de Salud (SUS), siendo la artritis reumatoide la responsable del mayor consumo de estos recursos [1].

Beneficios de los biológicos innovadores y biosimilares para pacientes y sistemas de salud

INICIO/Informes | Posted 04/02/2022

Un informe llevado a cabo por varios autores puso de manifiesto que si el lanzamiento de los medicamentos biotecnológicos desató en su día controversias por la novedad, las de los biosimilares fueron mayores. Después de 15 anos del lanzamiento del primer biosimilar y teniendo en cuenta la regulación actual, aun se sigue cuestionando si representan oportunidades o riesgos en cuanto a seguridad, efectividad y costos para pacientes, médicos y sistemas de salud. Los desafíos son educar y comunicar de manera amplia y sustentada sobre la innovación científica en farmacobiología, el valor de los innovadores y la evidencia de efectividad y seguridad de los biosimilares [1].    

Requisitos de certificación de BPF en Chile, Cuba y Venezuela

INICIO/Informes | Posted 08/10/2021

La naturaleza cada vez más globalizada del comercio permite a los fabricantes subcontratar actividades, como la adquisición de materias primas en el extranjero, donde pueden existir diferentes requisitos regulatorios. Por lo tanto, existe la necesidad de garantizar que los lineamientos de las buenas prácticas de fabricación (BPF) adoptados por las autoridades regulatorias (AR) y organizaciones internacionales (OI) estén homologados y sean robustos.  Una serie de lineamientos robustos sobre las BPF contribuye a salvaguardar la salud pública garantizando la calidad, seguridad y eficacia de los productos biofármacos [1].

Requisitos de certificación de BPF en países centroamericanos

INICIO/Informes | Posted 01/10/2021

Antes de presentar la documentación para la autorización de comercialización de un medicamento en varios países de Latinoamérica, hay varios requisitos que hay que tener en cuenta.

Requisitos de certificación de BPF en los países de la Comunidad Andina

INICIO/Informes | Posted 24/09/2021

La autorización de comercialización de un medicamento representa un gran esfuerzo para la industria farmacéutica con un plan detallado con todos los pasos que conlleva el proceso.

Requisitos de certificación de BPF en Argentina, Brasil y México

INICIO/Informes | Posted 17/09/2021

La autorización de comercialización (AC) de un medicamento es el proceso de revisión y evaluación de las pruebas que respaldan dicho producto, en relación con su comercialización, cuyo proceso finaliza al momento de que se le otorga una licencia para su venta.

GABiC propone el uso de biosimilares como estrategia para la innovación y la sustentabilidad

INICIO/Informes | Posted 10/09/2021

La apuesta a los biosimilares como estrategia para promover la innovación y la sustentabilidad es lo que motivó en 2019 la formación del Grupo Argentino de Biosimilares de Calidad (GABiC), conformado por las compañías Amgen, Gobbi Novag y Sandoz.