Informes

Requisitos de certificación de BPF en países centroamericanos

INICIO/Informes | Posted 01/10/2021

Antes de presentar la documentación para la autorización de comercialización de un medicamento en varios países de Latinoamérica, hay varios requisitos que hay que tener en cuenta.

Requisitos de certificación de BPF en los países de la Comunidad Andina

INICIO/Informes | Posted 24/09/2021

La autorización de comercialización de un medicamento representa un gran esfuerzo para la industria farmacéutica con un plan detallado con todos los pasos que conlleva el proceso.

Requisitos de certificación de BPF en Argentina, Brasil y México

INICIO/Informes | Posted 17/09/2021

La autorización de comercialización (AC) de un medicamento es el proceso de revisión y evaluación de las pruebas que respaldan dicho producto, en relación con su comercialización, cuyo proceso finaliza al momento de que se le otorga una licencia para su venta.

GABiC propone el uso de biosimilares como estrategia para la innovación y la sustentabilidad

INICIO/Informes | Posted 10/09/2021

La apuesta a los biosimilares como estrategia para promover la innovación y la sustentabilidad es lo que motivó en 2019 la formación del Grupo Argentino de Biosimilares de Calidad (GABiC), conformado por las compañías Amgen, Gobbi Novag y Sandoz.

Medicamentos biosimilares como opción sostenible para el sistema de salud en Argentina

INICIO/Informes | Posted 03/09/2021

La pandemia por COVID-19 en Argentina ha suscitado cuestiones como el impacto de ésta sobre los tratamientos médicos de alta complejidad, debido a que éstos son importados, suponen un gran costo para la seguridad social, al punto que vuelven inviable la cobertura de muchos.

Comparación de requisitos de autorización de los medicamentos biológicos y biosimilares

INICIO/Informes | Posted 27/08/2021

El desarrollo de medicamentos biosimilares presupone un cambio de paradigma al modelo tradicional utilizado con un medicamento innovador. Mientras que para una nueva entidad molecular la evidencia de su desarrollo se basa en generar datos que confirmen su seguridad y eficacia.

El uso de biosimilares genera ahorros en el presupuesto sanitario español de 2021

INICIO/Informes | Posted 30/07/2021

Se calcula que el Sistema Nacional de Salud (SNS) podrá ahorrar 930 millones de euros debido al uso de biosimilares en 2021, de acuerdo a los resultados del Análisis de impacto presupuestario de los medicamentos biosimilares en el SNS de España (2009–2022) [1].

Posición de la CAEME sobre medicamentos biológicos y biosimilares en Argentina

INICIO/Informes | Posted 02/07/2021

Las compañías farmaceúticas que componen la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEME) consideran que los medicamentos biosimilares son necesarios en pos de la sustentabilidad del sistema de salud y el acceso de los pacientes a un tratamiento efectivo.

Se impulsa un mercado de medicamentos genéricos más amplio y sólido en México

INICIO/Informes | Posted 21/06/2021

En una conferencia de prensa el pasado 14 de noviembre de 2020, se dio a conocer la estrategia “Un nuevo mercado de medicamentos genéricos”, con la que “las secretarías de Salud y de Economía fortalecerán a la industria de la producción de medicamentos genéricos, a través de mecanismos de vinculación y herramientas tecnológicas, con base en los principios de innovación, transparencia, competitividad y legalidad”, impulsando decididamente un mercado de medicamentos genéricos más amplio y sólido, en beneficio de los mexicanos.