Anticuerpos monoclonales biosimilares en China

INICIO/Informes | Posted 10/02/2023 post-comment0 Post your comment

Los anticuerpos monoclonales biosimilares (mAbs) son actualmente un foco principal de investigación y desarrollo con políticas de apoyo en China. Los mAbs se han convertido en terapias cruciales para tratar enfermedades como oncología y enfermedades autoinmunes. A medida que aumenta la competencia de los biosimilares en China, disminuye el precio de los mAbs y aumenta el acceso a ellos.

China-flag

Una revisión realizada por Liu et al. presenta la situación del mercado de los anticuerpos monoclonales biosimilares y el proceso de aprobación en China, analiza las patentes en este campo [1].

Para ello, la revisión destaca en un resumen de las patentes relacionadas con mAbs biosimilares en China y sus ventajas, brinda una visión general del mercado y el desarrollo de los anticuerpos monoclonales biosimilares en China y evalúa las patentes que mejoran la prescripción de preparados que representan la mayoría.

Desde que se lanzó la primera copia biológica de inyección de Rituximab por Henlius en 2019, se han investigado y desarrollado 142 mAbs biosimilares que involucran 16 objetivos en China, y 10 de ellos han sido lanzados, ver Tabla 1. Adalimumab y bevacizumab son los puntos calientes en el mercado biosimilar chino, mientras que los mAbs con nuevos objetivos muestran menos competencia.

Tabla 1: Proyectos de I+D de diferentes biosimilares realizados en China

GW 4950G 0133G Table 1

Los 10 mAbs biosimilares lanzados en China son Avastin (bevacizumab) X 3, Herceptin (trastuzumab) X 1, Humira (adalimumab) X 4 y Mabthera (rituximab) X 2. China cuenta con más de 60 empresas farmacéuticas involucradas en el desarrollo de productos biosimilares.

La siguiente serie de dos artículos ofrecerá un resumen de las empresas representativas de productos biosimilares y las patentes de mAbs biosimilares en China.

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Referencia
1. Liu J-W, Yang Y-H, Wu N, et al. Biosimilar monoclonal antibodies in China: a patent review, bioengineered. 2022;13(6):14503-18. doi:10.1080/21655979.2022.2090206

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