Biosimilares

Biosimilares: actitudes y percepciones de los prescriptores estadounidenses

Biosimilares/Investigación | Posted 28/07/2023

Un informe basado en la encuesta 2021 realizado por la Alliance for Safe Biologic Medicines (ASBM) revela las opiniones de los médicos prescriptores, en relación con la prescripción, sustitución e intercambiabilidad de los biosimilares [1].

Actualización de la declaración de posición de GADECCU sobre los biosimilares

Biosimilares/General | Posted 14/07/2023

El GADECCU (Grupo Argentino de Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa), tras proporcionar definiciones clave sobre el cambio médico, el cambio no médico y la sustitución automática y considerar toda la información científica disponible [1], ha actualizado su posición en marzo de 2023 con respecto al uso de medicamentos biológicos en la práctica clínica.

GADECCU presenta un nuevo posicionamiento sobre biosimilares

Biosimilares/General | Posted 13/06/2023

El grupo argentino de Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (GADECCU) ha emitido un nuevo posicionamiento ampliado sobre biosimilares, en particular acerca del uso alternado de medicamentos biológicos innovadores y biosimilares durante un mismo tratamiento crónico en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.

Declaración conjunta sobre biosimilares en enfermedades inmunomediadas en España

Biosimilares/General | Posted 30/05/2023

Un estudio realizado y publicado por Monte-Boquet E et al. tuvo como objetivo mejorar el conocimiento y uso de los medicamentos biosimilares en enfermedades inmunomediadas, y elaborar un marco unificado para el uso de biosimilares [1].

Una actualización sobre la declaración conjunta EMA-HMA sobre la intercambiabilidad de biosimilares

Biosimilares/General | Posted 12/05/2023

El 21 de abril de 2023, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los jefes de las Agencias de Medicamentos (HMA) emitieron una declaración conjunta actualizada sobre la intercambiabilidad de los biosimilares aprobados en la UE.

Avanzar en el desarrollo de medicamentos biosimilares con biomarcadores farmacodinámicos

Biosimilares/General | Posted 27/04/2023

Los investigadores de la FDA están estudiando el uso de biomarcadores farmacodinámicos (PD) para demostrar la biosimilitud. Estos estudios podrían hacer más eficaz y rápido el proceso de desarrollo de biosimilares.

El Grupo Español de Psoriasis actualiza su posicionamiento sobre los biosimilares

Biosimilares/General | Posted 14/04/2023

El uso de medicamentos biosimilares en el tratamiento de la psoriasis moderada a grave ha cambiado el enfoque terapéutico actual. La evidencia obtenida de ensayos clínicos y experiencias reales ha llevado a una actualización del posicionamiento del Grupo Español de Psoriasis (GPS) [1]. 

Retos de la industria española de genéricos y biosimilares: rentabilidad sostenible

Biosimilares/General | Posted 31/03/2023

La industria de genéricos y biosimilares de España solicita que se garantice su rentabilidad después de que las autoridades hayan reducido los precios de referencia de más de 1.000 medicamentos.

Perspectiva y papel de los farmacéuticos hospitalarios de Malasia en la promoción del uso de biosimilares

Biosimilares/Investigación | Posted 24/02/2023

Este estudio de encuesta llevado a cabo por Mohd Sani N et al. tenía como objetivo evaluar las perspectivas de los farmacéuticos malayos sobre los biosimilares y determinar los factores asociados con el éxito de la promoción de su uso por parte de los farmacéuticos.

DARS: avance el desarrollo de biosimilares en los EE. UU

Biosimilares/Investigación | Posted 10/02/2023

Este artículo revisa la reciente participación de la Division of Applied Regulatory Science (DARS) en varias iniciativas actuales sobre el uso de biomarcadores farmacodinámicos (pharmacodynamic, PD) para demostrar la biosimilitud, lo que potencialmente podría agilizar o suprimir la necesidad de estudios clínicos comparativos.