Biosimilares

Totalidad de evidencia para el biosimilar pegfilgrastim Ziextenzo

Biosimilares/Investigación | Posted 09/09/2022

Agarwala et al. han publicado recientemente una revisión sobre la totalidad de la evidencia (ToE) para el biosimilar pegfilgrastim Ziextenzo® (LA-EP2006) que coincide con el pegfilgrastim biológico de referencia en la UE y en EE.UU. Neulasta® (comercializado por Amgen) [1].

Acceso a biosimilares para tratamientos contra el cáncer en América Latina

Biosimilares/Investigación | Posted 26/08/2022

En muchos países de América Latina el acceso de los pacientes a los biosimilares para el tratamiento del cáncer sigue siendo restringido. En particular, para los pacientes con cáncer de mama y cáncer colorrectal, los biosimilares pueden ser un paso más para aumentar el acceso a la atención [1].

Perspectiva de la regulación de biosimilares en América Latina para mejorar el acceso al tratamiento del cáncer

Biosimilares/Investigación | Posted 22/07/2022

Para abordar la cuestión del proceso de regulación de los biosimilares, incluidas intentos de copias*, la Americas Health Foundation (AHF) llevó a cabo una revisión de la literatura y convocó un panel con ocho expertos en terapias biológicas contra el cáncer y economía de la salud para abordar las cuestiones más destacadas relativas a la regulación de los biosimilares en América Latina [1].

Directrices revisadas de la OMS para los biosimilares: antecedentes científicos

Biosimilares/Investigación | Posted 08/07/2022

Un estudio realizado por Kurki, P. et al en 2022 revisó la experiencia clínica y las pruebas científicas actuales para proporcionar una perspectiva experta para actualizar las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la evaluación de productos bioterapéuticos similares (PBE; también llamados biosimilares) con el fin de aumentar la flexibilidad y la claridad.

Estado actual de los biosimilares de anticuerpos monoclonales aprobados en América Latina

Biosimilares/General | Posted 24/06/2022

Para finales de 2021 se esperó que los biosimilares de los anticuerpos de rituximab, trastuzumab, infliximab, adalimumab y bevacizumab se comercializaran en América Latina bajo 25 marcas diferentes.

El impacto de las insulinas biosimilares en el gasto público brasileño

Biosimilares/Investigación | Posted 17/06/2022

La disponibilidad de insulina para el tratamiento de la Diabetes Mellitus, una enfermedad crónica y que aumenta con la edad, y su sostenibilidad financiera son preocupaciones generales, especialmente para los sistemas universales de salud, como el Sistema Único de Salud (Sistema Único de Saúde, SUS) de Brasil [1]. Es por ello que los productos bioterapéuticos similares (produtos bioterapêuticos similares, SBP) pueden ser una estrategia de reducción de costos para mejorar el acceso a insumos esenciales para la población. Estos medicamentos requieren de una menor inversión y costo de adquisición [2].

Una visión general de los biosimilares de anticuerpos monoclonales en América Latina

Biosimilares/General | Posted 17/06/2022

Este artículo describe la situación actual de los biosimilares de anticuerpos monoclonales en diez países de América Latina y su potencial para reducir el costo de las terapias con anticuerpos.

Nuevos biosimilares de adalimumab se preparan para su lanzamiento en Canadá, EE.UU. y Europa

Biosimilares/Novedades | Posted 16/05/2022

Varios nuevos productos biosimilares de adalimumab se preparan para su lanzamiento en Canadá, EE.UU. y Europa, de fabricantes como BIOJAMP, Alvotech y Celltrion.

Biocomparables aprobados en México

Biosimilares/General | Posted 08/04/2022

En México, los productos biológicos con patente caducada se conocen como medicamentos biotecnológicos biocomparables. El organismo regulador encargado de aprobar biocomparables es la COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios).

¿Son necesarios los estudios sistemáticos de intercambio para los biosimilares?

Biosimilares/Investigación | Posted 25/03/2022

Una revisión publicada recientemente [1] cuestiona la necesidad de realizar estudios sistemáticos de intercambio (switch) para demostrar la intercambiabilidad de los biosimilares, sugiriendo que los estudios se están quedando obsoletos.