Fomento al desarrollo de productos biosimilares en Puerto Rico

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Fomento al desarrollo de productos biosimilares en Puerto Rico

Biosimilares/General | Posted 17/10/2023 0 Post your comment

El Banco de Desarrollo Económico de Puerto Rico (BDE) anunció en agosto de 2023 una financiación de 3,85 millones de dólares para Biosimilar Sciences PR, LLC (Biosimilar) y Ocyon Bio PR Inc. (OcyonBio) para facilitar la compra de equipos especializados en biotecnología. Esta financiación procede de la Iniciativa de Crédito Estatal para Pequeñas Empresas del Tesoro de los EE.UU (State Small Business Credit Initiative, SSBCI).

Dicha financiación es la primera concedida en participación con una entidad financiera privada, en colaboración con la Cooperativa de Ahorro y Crédito Jesús Obrero, resaltando el trabajo en equipo entre ambas instituciones. Biosimilar y OcyonBio están desarrollando un biosimilar de Humira® (adalimumab) de AbbVie.

A finales de marzo y mediados de abril de 2022, Biosimilar Solutions Inc (Biosimilar Solutions) anunció el inicio de sus ensayos clínicos de registro para el filgrastim biosimilar BSC1020 y BSC0826 y el 14 de marzo de 2022, OcyonBio LLC (OcyonBio) anunció un acuerdo de fabricación y operaciones para desarrollar instalaciones de productos farmacéuticos biosimilares para Biosimilar Solutions en Puerto Rico [1].

Biosimilar y OcyonBio, fueron fundadas con el propósito de desarrollar cuatro productos bioequivalentes de las siguientes medicinas: GCSF (Neupogen), PEG-GCSF (Neulasta), Darbepoetin (Aranesp) y Adalimumab (Humira). Estos medicamentos son vitales para pacientes sometidos a tratamientos contra el cáncer. Además, la empresa también se enfocará en producir terapias bioequivalentes, vacunas contra el COVID-19 y terapias de células madre.

Gracias al respaldo financiero proporcionado por el BDE, Biosimilar podrá adquirir equipos especializados, aumentar su capacidad de fabricación y jugar un papel fundamental en el crecimiento y avance de la industria farmacéutica en Puerto Rico. Además, Biosimilar utilizará esta financiación para adquirir tres máquinas de llenado conocidas como Aseptic Filling Workcell. Las máquinas, fabricadas por reconocidos proveedores de la industria farmacéutica como Marchesini y Baush & Strobel, cuentan con capacidades específicas de producción, incluyendo 900 jeringas por hora, 11,400 jeringas o cartuchos por hora y 4,300 frascos por hora.

Según manifestó el presidente del BDE, Alemañy González, el equipo que están adquiriendo “representa un gran avance para seguir posicionando a Puerto Rico como una opción lógica para el reshoring de empresas a territorio americano. Esto permitirá que los primeros biosimilares sean producidos en la Isla”.

En Puerto Rico, la manufactura lidera la economía, contribuyendo en un 43% al PIB en 2022 y la industria farmacéutica juega un papel fundamental. Las medicinas representan el 75.2% de las exportaciones por 46,321 millones de dólares y el 22.4% de las importaciones por 12,079 millones de dólares. Además, el sector químico ha incrementado el empleo en un 5.6% en 2022, destacando la relevancia económica de la industria farmacéutica en la isla.

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Referencia
1. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Biosimilar Solutions to start trials of biosimilar filgrastim and GMP manufacturing [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2023 Oct 17]. Available from:
www.gabionline.net/pharma-news/biosimilar-solutions-to-start-trials-of-biosimilar-filgrastim-and-gmp-manufacturing

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