Las terapias biológicas han supuesto un avance significativo en la manera de tratar diversos padecimientos crónicos como el cáncer, la artritis reumatoide, la esclerosis múltiple, etc. Sin embargo, han traído consigo altos costos para los sistemas de salud que han sido canalizados a través de programas de abastecimiento de medicamentos de este tipo, en el caso de la República Dominicana, mediante el Programa de Medicamentos de Alto Costo.
Este programa, que da respaldo a unos ocho mil pacientes, cuenta con un presupuesto anual de 2 mil 600 millones de pesos, una cifra importante que en un contexto de crisis sanitaria, supone un claro desafío para la sostenibilidad del sistema de salud dominicano, considerando que para el 2021 se destinaría el 2% del PIB para el sector salud.
En este escenario, en los últimos meses se ha propuesto que se pondere la introducción de los medicamentos biosimilares, que son terapias biológicas con efectividad clínica equivalente a los medicamentos de referencia. En otros países de la región los biosimilares han significado una reducción significativa del gasto público en salud en esas naciones.
Sin embargo, más allá de sus ventajas en materia de reducción de gasto público en salud, expertos aseguran que los medicamentos biosimilares son sinónimo de innovación en los tratamientos.
En República Dominicana, el director del Programa de Alto Costo del Ministerio de Salud Pública, el doctor Alfred Cruz externó que los medicamentos a pacientes de con tratamientos de alto costo no faltarían hasta mayo de 2021, pero enfatizó que el presupuesto actualmente destinado para la adquisición de medicamentos no es suficiente.
Comentarios del Editor
Los requisitos reglamentarios de la Agencia Europea de Medicamentos garantizan los mismos criterios de exigencia máxima de calidad, seguridad y eficacia para medicamentos biosimilares que para los biológicos innovadores, y también incluyen un estudio riguroso de comparabilidad con el producto de referencia pero no están universalmente aceptados por la agencias regulatorias fuera de la Unión Europea (UE). Cabe señalar que los biosimilares aprobados en la República Dominicana podrían no haber sido autorizados si hubieran sido sometidos a los estrictos procesos regulatorios requeridos para la aprobación de biosimilares en la UE.
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