Biosimilares

Biosimilares aprobados en Costa Rica

Biosimilares/General | Posted 03/09/2021

En Costa Rica, el organismo regulador encargado de aprobar medicamentos biológicos es el Ministerio de Salud.

Los biosimilares, innovación en el tratamiento de enfermedades crónicas

Biosimilares/General | Posted 27/08/2021

Las terapias biológicas han supuesto un avance significativo en la manera de tratar diversos padecimientos crónicos como el cáncer, la artritis reumatoide, la esclerosis múltiple, etc. Sin embargo, han traído consigo altos costos para los sistemas de salud que han sido canalizados a través de programas de abastecimiento de medicamentos de este tipo, en el caso de la República Dominicana, mediante el Programa de Medicamentos de Alto Costo.

Solicitudes de biosimilares bajo evaluación de la EMA - julio de 2021

Biosimilares/General | Posted 30/07/2021

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) es el organismo responsable de la aprobación de biosimilares dentro de la Unión Europea (UE). En 2003 se estableció un marco legal para aprobar biosimilares. La aprobación de los biosimilares se basa en un proceso de registro abreviado, que permite a los fabricantes de biosimilares proporcionar un paquete de información abreviado en comparación con los medicamentos originales, siempre y cuando puedan demostrar su "similitud" con el medicamento original o de referencia.

Un estudio canadiense dice que las políticas del listado de medicamentos no mejoran la adopción de biosimilares

Biosimilares/Investigación | Posted 30/07/2021

Las políticas tradicionales de los programas públicos de listados de medicamentos aprobados/cubiertos no son eficaces por sí solas para influir en la aceptación de los biosimilares, según un estudio canadiense publicado en JMCP [1].

¿Qué conduce a las percepciones negativas de los biosimilares?

Biosimilares/Investigación | Posted 23/07/2021

Un estudio sobre los pacientes que toman medicamentos biológicos en Nueva Zelanda identifica una serie de atributos asociados a la percepción negativa de los biosimilares, como ser mujer, buscar información en línea y preferir los medicamentos innovadores [1].

Los biosimilares como alternativa sostenible para enfermedades complejas

Biosimilares/General | Posted 23/07/2021

El uso de productos bioterapeúticos similares y medicamentos biocomparables como se les denomina en Colombia y México respectivamente a los medicamentos biosimilares, ofrecen una alternativa sostenible para los sistemas de salud, propiciando ahorros significativos para los pagadores y las instituciones de salud, así como apertura del mercado. Los biosimilares brindan así una solución competitiva justa.

PANLAR emite declaración de consenso sobre biosimilares

Biosimilares/General | Posted 16/07/2021

PANLAR presentó su postura sobre los medicamentos biosimilares en su propio congreso en Argentina. A través de la declaración de consenso, los especialistas de PANLAR buscan demostrar la eficacia, farmacovigilancia, regulación, calidad y seguridad de los medicamentos biosimilares.

Biosimilares en España: equilibrio entre innovación y gasto público sanitario

Biosimilares/Investigación | Posted 16/07/2021

Los medicamentos biosimilares se comercializan en la Unión Europea (UE) desde hace 13 años. Debido a las dudas que existen sobre la incertidumbre sobre la sustitución e intercambiabilidad de estos medicamentos, su comercialización ha sido criticada.

Diferencias entre los medicamentos genéricos y los biosimilares

Biosimilares/General | Posted 16/07/2021

Medicamento biosimilar se usa para referirse a aquel medicamento biológico que ha demostrado ser altamente similar al medicamento de referencia, en cuanto a sus propiedades físicas, químicas y biológicas, habiendo esto sido demostrado por ejercicios comparativos analíticos y clínicos rigurosos.

Biosimilares en Japón: una perspectiva general

Biosimilares/Investigación | Posted 09/07/2021

En Japón no existe ninguna normativa sobre la intercambiabilidad y el cambio entre un producto de referencia y un biosimilar suele ser poco práctico, según una carta publicada recientemente en The Lancet Oncology [1].