Biosimilares/Investigación

Los biosimilares y la disponibilidad de los productos referencia

Biosimilares/Investigación | Posted 15/01/2021

Una encuesta la cual abarcó la mayoría de los temas pertinentes a los biosimilares, fue realizada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2019-2020 [1].

¿Qué conduce a las percepciones negativas de los biosimilares?

Biosimilares/Investigación | Posted 23/07/2021

Un estudio sobre los pacientes que toman medicamentos biológicos en Nueva Zelanda identifica una serie de atributos asociados a la percepción negativa de los biosimilares, como ser mujer, buscar información en línea y preferir los medicamentos innovadores [1].

Biosimilares en España: equilibrio entre innovación y gasto público sanitario

Biosimilares/Investigación | Posted 16/07/2021

Los medicamentos biosimilares se comercializan en la Unión Europea (UE) desde hace 13 años. Debido a las dudas que existen sobre la incertidumbre sobre la sustitución e intercambiabilidad de estos medicamentos, su comercialización ha sido criticada. 

Escenario regulatorio sobre productos bioterapéuticos similares en Latinoamérica

Biosimilares/Investigación | Posted 09/07/2021

La mayoría de los países de América Latina están en proceso o ya han establecido sus propias pautas regulatorias para productos bioterapeúticos similares (PBSs), y existen recomendaciones regionales sobre cómo garantizar la seguridad y eficacia de los biosimilares.

Biosimilares en Japón: una perspectiva general

Biosimilares/Investigación | Posted 09/07/2021

En Japón no existe ninguna normativa sobre la intercambiabilidad y el cambio entre un producto de referencia y un biosimilar suele ser poco práctico, según una carta publicada recientemente en The Lancet Oncology [1].

La epoetina biosimilar en Estados Unidos – obstáculos y recomendaciones

Biosimilares/Investigación | Posted 02/07/2021

Una revisión de la epoetina biosimilar, la cual se utiliza para tratar el cáncer y la anemia inducida por la quimioterapia, muestra una captación variable en los Estados Unidos. Los autores concluyen que las consideraciones de seguridad y precio son los principales determinantes de la absorción y hacen recomendaciones para aumentar su uso [1].

Desafíos regulatorios con los biosimilares

Biosimilares/Investigación | Posted 08/01/2021

El Comité de Expertos en Patrones Biológicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), adoptó directrices sobre biosimilares durante su sesentavo encuentro en octubre de 2009 [1]. Desde entonces, de acuerdo con autores de organismos reguladores de todo el mundo, la OMS 'ha realizado un esfuerzo considerable para ayudar a los estados miembros a implementar los principios de evaluación en las directrices en sus prácticas reguladoras’.

Medidas para fomentar el uso de biosimilares

Biosimilares/Investigación | Posted 25/06/2021

Cómo aumentar la absorción de los biosimilares es un asunto importante tanto en Europa como en el resto del mundo. Europa, a través de su centralizada Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha tenido mucho éxito en la aprobación de biosimilares. En la actualidad hay 73 biosimilares aprobados en Europa, de los cuales casi todos se comercializaron inmediatamente después de su aprobación [1]. A pesar del éxito en la aprobación y comercialización de los biosimilares, la absorción de éstos varía entre los distintos países de Europa. Para estimular el uso de biosimilares se han utilizado objetivos e incentivos en toda Europa [2]. Sin embargo, la fijación de precios también puede desempeñar un papel importante y fue investigada por Josep Maria Guiu Segura y Antoni Gilabert Perramon [3].

Precios de los biológicos para la artritis en América Latina

Biosimilares/Investigación | Posted 21/06/2021

El análisis de los precios de los medicamentos biológicos y biosimilares utilizados para tratar la artritis reumatoide sugiere que estos fármacos son más accesibles en España que en América Latina, pero menos asequibles en Estados Unidos [1].

Positive phase I results for Meiji’s ustekinumab biosimilar

Biosimilares/Investigación | Posted 04/06/2021

Japan-based Meiji Seika Pharma (Meiji) announced on 21 May 2021 positive phase I results for its candidate ustekinumab biosimilar, DMB-3115.