Biosimilares en Europa: encuesta a prescriptores

Biosimilares/Investigación | Posted 26/03/2021 post-comment0 Post your comment

Una encuesta de prescriptores europeos revela un incremento considerable en la familiaridad con los biosimilares desde 2013 [1]. Además, los prescriptores creen cada vez más que deberían tener siempre el control sobre la decisión de los tratamientos, incluyendo la de cambiar a un biosimilar.

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En marzo de 2019, la Alianza para Medicamentos Biológicos Seguros (Alliance for Safe Biologic Medicines, ASBM) preguntó la opinión a prescriptores europeos acerca de la prescripción, de reacciones adversas a medicamentos (RAM), sustitución automática y cambio de medicamentos biológicos y biosimilares. Ésta fue una encuesta de seguimiento, replicando la realizad por la misma organización en 2013 [2]. En total, 579 prescriptores en Francia, Alemania, Italia, España, Suiza y Reino Unido fueron interrogados acerca de su opinión sobre varios aspectos como los citados relacionados con los biosimilares y también cuestiones relacionadas con su familiaridad, conocimiento, actitud y creencias sobre éstos.

Desde la encuesta realizadoa en prescriptores europeos en 2013, el porcentaje de encuestados que se consideran altamente familiarizados con los medicamentos biosimilares ha aumentado del 76% al 90%.

Los resultados principales relacionados con los RAMs incluyen:
• Cuatro de cinco prescriptores dijeron que es un requisito legal para ellos informar de los RAMs presentan sobre los que tengan conocimiento
• Más de la mitad de los prescriptores lo más probable es que den parte de un RAM a la autoridad nacional competente
• Dos tercios de los prescriptores dijeron que les lleva entre 10 y 20 minutos rellenar los informes
• En general, los prescriptores declararon que rellenan informes detallados; sin embargo, este nivel de detalle disuade al 55% de los prescriptores a notificar eventos menores
• Más de la mitad de los prescriptores dijeron que la infraestructura de para las notificaciones esra la mayor barrera para una notificación precisa; otro 20% declaró que no existen barreras
• La frecuencia con la que se incluye el número del lote es mixta; no tener el número disponible en el momento de la notificación fue seleccionada por más de la mitad de los prescriptores los cuales dijeron a veces, rara vez o nunca

Los resultados principales en relación al control de la prescripción y dispensación incluyen:
• A cuatro de cada cinco prescriptores les preocupa mucho el tener control sobre lo que prescriben y dispensan a sus pacientes
• Más del 40% de los prescriptores dijeron que raramente o nunca prescriben medicamentos biológicos únicamente por su denominación común
• Más de un tercio dijo que faltaría confianza en saber exactamente qué se dispensa a un paciente si prescribe un producto por su denominación común
• Cuatro de cada cinco prescriptores dijeron que sería crítico o muy importante ser notificado por el farmacéutico si el paciente recibió un medicamento biológico aparte del prescrito
• Casi el 60% de los prescriptores dijeron que sería aceptable que un farmaceútico determinase el medicamento biológico a dispensar al inicio del tratamiento, pero requiriría la conformidad previa del médico

Los resultados principales relacionados con el cambio de biológicos/biosimilares incluyen:
• El nivel de confort del prescriptor disminuye cuando se le pide cambiar a un paciente estable a un biosimilar frente a prescribir un medicamento biosimilar a un paciente ingenuo
• Aproximadamente el 20% de los prescriptores se sienten incómodos al prescribir un biosimilar a un paciente ingenuo
• Aproximadamente el 40% se sienten incómodos con cambiar a un paciente estable de un medicamento original a uno biosimilar
• En Francia, Suiza y Reino Unido, prescriptores se sienten mucho más cómodos prescribiendo un biosimilar a un paciente ingenuo, mientras que los prescriptores españoles se sienten los menos cómodos con el cambio a un biosimilar en un paciente estable

Los resultados principales relacionados con el cambio realizado por un prescriptor frente al realizado por un tercero:
• El nivel de confort del prescriptor disminuye al pedirle cambiar a un paciente a un biosimilar por razones no médicas
• Más de la mitad de los prescriptores (58%) se sienten incómodos con cambiar a sus pacientes a un medicamento biosimilar por razones no médicas
• Justo por encima del 70% de los prescriptores se sienten incómodos cuando se les pregunta acerca que un tercero inicie tal cambio (esta cifra ha incrementado bruscamente desde la encuesta de 2013)
• En Francia y en el Reino Unido, los prescriptores están mucho más cómodos con cambiar a sus pacientes a un biosimilar, mientras que en España, los prescriptores se sienten los menos cómodos con que un tercero realice tal cambio

En general, en la encuesta se destaca que los prescriptores piensan que los gobiernos deberían hacer múltiples opciones terapeúticas en subastas. También piensan que estas licitaciones deberían considerar otros factores aparte del precio.

Impacto de citación de GaBI Journal

1.9 - CiteScore 2020 (calculado el 5 de mayo de 2021)
2.0 - CiteScoreTracker 2021 (Última actualización el 4 de septiembre de 2021)

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Referencias
1. Feldman MA, Reilly MS. European prescribers’ attitudes and beliefs on biologicals prescribing and automatic substitution. Generics and Biosimilars Initiative Journal (GaBI Journal). 2020;9(3):116-24. doi:10.5639/gabij.2020.0903.020
1. Dolinar, RO, Reilly MS. Biosimilars naming, label transparency and authority of choice – survey findings among European physicians. Generics and Biosimilars Initiative Journal (GaBI Journal). 2014;3(2):58-62. doi:10.5639/gabij. 2014.0302.018

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