Colombia refuerza su soberanía sanitaria con acuerdo biotecnológico público-privado

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Colombia refuerza su soberanía sanitaria con acuerdo biotecnológico público-privado

INICIO/Noticias Farmacéuticas | Posted 07/04/2025 0 Post your comment

El 27 de febrero de 2025, el Ministerio de Salud de Colombia, el Instituto Nacional de Salud y VaxThera anunciaron un acuerdo fundamental para mejorar la investigación, el desarrollo y la producción de productos biológicos y tecnologías sanitarias. El objetivo de esta colaboración es fortalecer la soberanía sanitaria, impulsar la biotecnología y mejorar la capacidad de respuesta ante emergencias.

Dicho acuerdo o convenio marca un paso clave hacia la autosuficiencia y el avance en la producción de biotecnologías (vacunas y biológicos) en Colombia con las siguientes líneas de acción:

Intercambio y formación de investigadores para el desarrollo de insumos clave en salud pública.
Fomento de investigaciones y formulación de proyectos conjuntos en todas las etapas del ciclo de vida de los productos biológicos.
Transferencia de tecnología y conocimiento entre los cooperantes y socios estratégicos.
Fortalecimiento del talento humano en ciencia, tecnología e innovación para el desarrollo de vacunas.
Implementación de estrategias para mejorar la vacunación en Colombia.
Identificación y producción local de biológicos prioritarios en el corto, mediano y largo plazo.

El acuerdo busca además mejorar la capacidad local e interinstitucional para enfrentar emergencias sanitarias y eventos de salud pública, estableciendo relaciones de cooperación científica, técnica y tecnológica a largo plazo. De esta manera, se promoverá el desarrollo del sector biotecnológico nacional y se fortalecerá la respuesta ante crisis sanitarias.

Esta colaboración entre el sector público y privado no solo mejora la capacidad de respuesta ante emergencias sanitarias, sino que también ayuda a crear un sistema de salud más fuerte, innovador y sostenible para el país.

En 2014, el Ministerio de Salud de Colombia expidió el Decreto Número 1782 de 2014, en el cual se definieron los requisitos para el registro sanitario de medicamentos biológicos nuevos (pioneros) y conocidos (biocompetidores, biosimilares o biogenéricos), estableciendo tres rutas de aprobación: una ruta de expediente completo para los medicamentos biológicos originarios y dos rutas para los biosimilares (la ruta de comparabilidad y la ruta de comparabilidad abreviada), todas las cuales incluyen pruebas de inmunogenicidad [1].

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Referencia
1. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative.Panorama regulatorio de los biosimilares en América Latina[www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2025 Apr 7]. Available from: www.gabionline.net/es/biosimilares/investigacion/panorama-regulatorio-de-los-biosimilares-en-america-latina

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