En un intento por acelerar la revisión de los cambios posteriores a la aprobación de los productos biológicos, la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) de Brasil ha puesto en marcha una fase mejorada de su Proyecto de Análisis Optimizado en Línea. Gestionada por el Equipo de Evaluación de Productos Biológicos (GPBIO), la iniciativa tiene como objetivo reducir significativamente el retraso actual de 24 meses en las solicitudes posteriores al registro.
- INICIO
-
Genéricos
Novedades
- FDA approves generic teriparatide and levetiracetam
- US generics launch and approval for Dr Reddy’s and Lupin
- Five Chinese companies join UN’s MPP for Covid-19 medicines
- South Korean companies to make generic Bridion and COVID-19 drugs
Investigación
- Japan’s drug shortage crisis: challenges and policy solutions
- Saudi FDA drug approvals and GMP inspections: trend analysis
- Generic medications in the Lebanese community: understanding and public perception
- Community pharmacists’ understanding of generic and biosimilar drugs: Lebanon case study
General
- Crecimiento de medicamentos genéricos en Brasil y Venezuela
- EMA launches European shortages monitoring platform to tackle persistent medicine shortages
- Penetración de los medicamentos genéricos en México y Brasil
- FDA releases one-year progress report for the Generic Drug Cluster
-
Biosimilares
Novedades
- EMA recommends approval for four biosimilars targeting three therapies
- FDA approves first interchangeable rapid-acting insulin biosimilar, Kirsty
- ANVISA approves ranibizumab and tocilizumab biosimilars
- Argentina aprueba el primer biosimilar de agalsidasa beta para la enfermedad de Fabry
- MORE EDITORIAL SECTIONS
- Search