Este artículo describe la situación actual de los biosimilares de anticuerpos monoclonales en diez países de América Latina y su potencial para reducir el costo de las terapias con anticuerpos.
En América Latina, durante los últimos años, el vencimiento de las patentes que protegen los anticuerpos monoclonales terapéuticos abrió una puerta para el desarrollo y la aprobación de versiones biosimilares de estos medicamentos. Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Ecuador, México, Paraguay, Perú y Uruguay tienen biosimilares de anticuerpos monoclonales aprobados.
El número de medicamentos biológicos aprobados en el mercado farmacéutico mundial ha aumentado considerablemente en las últimas décadas. Para 2021, se estima que se habrán aprobado 106 anticuerpos monoclonales en los Estados Unidos o en la Unión Europea para el tratamiento de un espectro cada vez más amplio de enfermedades. Esto presenta una oportunidad para que las empresas biofarmacéuticas de América Latina entren en este mercado, alentadas también por sus gobiernos.
Los biosimilares de anticuerpos monoclonales son muy similares a los anticuerpos monoclonales de referencia en términos de calidad farmacéutica, seguridad y eficacia. Los anticuerpos monoclonales se utilizan para tratar a pacientes con enfermedades crónicas como el cáncer, la artritis reumatoide y las enfermedades autoinmunes.
A diciembre de 2021, había en América Latina cinco anticuerpos monoclonales terapéuticos aprobados cuyas patentes expiraron en los últimos años y tienen versiones biosimilares comercializadas, ver Tabla 1. Estos son rituximab, trastuzumab, infliximab, adalimumab y bevacizumab.
| Tabla 1: Resumen del número de biosimilares de anticuerpos monoclonales aprobados en los países de América Latina [1]
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| País
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Biosimilares aprobados
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| Rituximab
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Trastuzumab
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Infliximab
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Adalimumab
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Bevacizumab
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| Argentina
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X
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X
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X
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X
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X
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| Brazil
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X
|
X
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X
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X
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X
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| Colombia
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
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| Paraguay
|
X
|
X
|
X
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|
X
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| Perú
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X
|
X
|
X
|
X
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| Chile
|
X
|
X
|
X
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| México
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X
|
X
|
X
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| Bolivia
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X
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| Ecuador
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X
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| Uruguay
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X
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Argentina y Brasil con más de 10 biosimilares aprobados son los países con más biosimilares de anticuerpos monoclonales aprobados. Les siguen países como Colombia, Perú, Paraguay, México y Chile, con 3 a 5 biosimilares de anticuerpos monoclonales, y otros países latinoamericanos como Ecuador, Bolivia y Uruguay tienen la menor adopción de biosimilares de anticuerpos monoclonales [1].
Se espera que el mercado latinoamericano de anticuerpos monoclonales experimente un rápido crecimiento en los próximos años. Por lo tanto, un mayor número de biosimilares de anticuerpos monoclonales aumentará la competencia, disminuyendo los costes sanitarios y ampliando su accesibilidad.
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2.3 - CiteScoreTracker 2021 (Última actualización el 5 de junio 2022)
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Referencia
1. Karp P, Gatto M, Batto MV, et al. Biosimilar monoclonal antibodies in Latin America. doi:http://dx.doi.org/10.5772/intechopen.101227
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