ANVISA y la Agencia Danesa de Medicamentos renuevan su colaboración en materia de regulación sanitaria

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ANVISA y la Agencia Danesa de Medicamentos renuevan su colaboración en materia de regulación sanitaria

INICIO/Políticas y legislación | Posted 06/05/2025 0 Post your comment

ANVISA, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil y la Agencia Danesa de Medicamentos (DKMA) han renovado su colaboración por otros tres años (de abril de 2025 a marzo de 2028). Esta asociación, establecida en 2016, tiene como objetivo mejorar la salud pública y las prácticas reguladoras mediante el intercambio de conocimientos e iniciativas conjuntas.

En marzo de 2021, las autoridades reguladoras sanitarias de la Unión Europea (UE) y Brasil formaron una asociación para promover el reconocimiento mutuo y la armonización reglamentaria, mejorando la salud humana y animal. Esta asociación proporcionó el marco bajo el cual las autoridades reguladoras sanitarias de la UE y Brasil desarrollarán su cooperación reguladora [1].

Las colaboraciones entre ANVISA y DKMA abarcan áreas clave como las inspecciones de prácticas clínicas, los productos sanitarios, la inteligencia artificial en la regulación y la resistencia a los antimicrobianos. La próxima fase ampliará estas prioridades, garantizando que ambas agencias se mantengan a la vanguardia de la innovación reguladora.

De cara al futuro, ANVISA y DKMA tienen previsto mejorar sus intercambios técnicos a través de talleres conjuntos, visitas de expertos e investigación colaborativa. Estos esfuerzos se centrarán en el avance de la regulación de las tecnologías sanitarias emergentes, la mejora de la calidad y la seguridad de los productos sanitarios y la integración de la inteligencia artificial en los procesos de regulación. Mediante la profundización de su colaboración, ambos organismos pretenden reforzar sus marcos normativos y abordar mejor los desafíos de la salud pública.

Esta cooperación internacional es vital para abordar los problemas sanitarios mundiales, armonizar las normas reglamentarias y mejorar la capacidad de respuesta. Este acuerdo renovado subraya la importancia de la colaboración transfronteriza para construir un futuro más seguro y saludable.

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Referencia
1. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. EU and Brazil health authorities enter partnership [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2025 May 9]. Available from: www.gabionline.net/policies-legislation/EU-and-Brazil-health-authorities-enter-partnership

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