Biosimilares/Investigación

Biosimilares oftalmológicos en Canadá: la perspectiva de un prescriptor

Biosimilares/Investigación | Posted 15/09/2023

El primer biosimilar entró en el mercado canadiense en 2009 y el primer biosimilar oftálmico se aprobó en 2022. Ahora, un informe basado en los resultados de una encuesta realizada en 2022 [1], revela las opiniones de los médicos oftalmólogos que prescriben en Canadá sobre la identificación de productos, la prescripción de biológicos y la prescripción de biosimilares y el cambio.

Respuesta a Opinión sobre: Cuatro pasos para racionalizar el desarrollo de biosimilares

Biosimilares/Investigación | Posted 18/08/2023

En el artículo de opinión ‘Desarrollo de medicamentos biosimilares: ¿es hora de un cambio de paradigma?', publicado en GaBI Journal, los autores cuestionan la necesidad de lo que consideran arduos requisitos reglamentarios para la aprobación de biosimilares [1]. En respuesta a este artículo, el Dr. Robin Thorpe, redactor jefe adjunto de la revista, ha publicado una refutación [2], en la que ofrece perspicaces contrapuntos a las inquietudes planteadas por los autores.

Cuatro pasos para racionalizar el desarrollo de biosimilares

Biosimilares/Investigación | Posted 03/08/2023

El coste del desarrollo de biosimilares puede ser prohibitivo. Un manuscrito publicado en GaBI Journal titulado 'Desarrollo de fármacos biosimilares: ¿es hora de un cambio de paradigma?' [1], explora formas de conseguir ensayos clínicos de biosimilares más ágiles y rápidos, sin comprometer la seguridad y eficacia de los fármacos.

Biosimilares: actitudes y percepciones de los prescriptores estadounidenses

Biosimilares/Investigación | Posted 28/07/2023

Un informe basado en la encuesta 2021 realizado por la Alliance for Safe Biologic Medicines (ASBM) revela las opiniones de los médicos prescriptores, en relación con la prescripción, sustitución e intercambiabilidad de los biosimilares [1].

Panorama regulatorio de los biosimilares en América Latina

Biosimilares/Investigación | Posted 09/09/2022

La situación regulatoria de los biosimilares en América Latina varía ampliamente entre los distintos países, a pesar de que América Latina está avanzando hacia la consolidación de vías regulatorias definidas y estandarizadas para estos productos. Este artículo ofrece un resumen de la situación regulatoria de los biosimilares en los países representados por los miembros del panel de expertos de la American Health Foundation (AHF). Los países revisados son Chile, Colombia, Ecuador, Guatemala y Perú [1]. 

Perspectiva y papel de los farmacéuticos hospitalarios de Malasia en la promoción del uso de biosimilares

Biosimilares/Investigación | Posted 24/02/2023

Este estudio de encuesta llevado a cabo por Mohd Sani N et al. tenía como objetivo evaluar las perspectivas de los farmacéuticos malayos sobre los biosimilares y determinar los factores asociados con el éxito de la promoción de su uso por parte de los farmacéuticos.

DARS: avance el desarrollo de biosimilares en los EE. UU

Biosimilares/Investigación | Posted 10/02/2023

Este artículo revisa la reciente participación de la Division of Applied Regulatory Science (DARS) en varias iniciativas actuales sobre el uso de biomarcadores farmacodinámicos (pharmacodynamic, PD) para demostrar la biosimilitud, lo que potencialmente podría agilizar o suprimir la necesidad de estudios clínicos comparativos.

EE.UU. frente a Alemania y Suiza: El mercado estadounidense de biosimilares se queda atrás con precios más altos

Biosimilares/Investigación | Posted 27/01/2023

En Alemania y Suiza se comercializaron más biosimilares y a precios más bajos que en EE.UU. entre 2011 y 2020, según un artículo de JAMA Network Open [1].

Se demuestra la biosimilitud de AVT02 con Humira en el tratamiento de la psoriasis crónica en placas

Biosimilares/Investigación | Posted 01/12/2022

Los resultados de los ensayos clínicos con pacientes del biosimilar de adalimumab con formulación de alta concentración de Alvotech, AVT02, demuestran una eficacia, seguridad e inmunogenicidad comparables a las del producto de referencia Humira, según afirma un estudio publicado en Biodrugs [1].

Actualizaciones de las monografías de la Farmacopea Europea sobre productos bioterapéuticos

Biosimilares/Investigación | Posted 21/10/2022

La Farmacopea Europea elabora monografías para productos bioterapéuticos que están a disposición del público y se consideran el estándar para definir la calidad de estos medicamentos. Un estudio reciente publicado en GaBI Journal [1] examina si los retos que plantean los productos complejos, como la introducción de los biosimilares, han sido resueltos por los nuevos elementos que se han añadido a las monografías.