Los medicamentos biosimilares se comercializan en la Unión Europea (UE) desde hace 13 años. Debido a las dudas que existen sobre la incertidumbre sobre la sustitución e intercambiabilidad de estos medicamentos, su comercialización ha sido criticada.
Según Vázquez Vega, exsubsecretario de Sanidad y Consumo de España, es deseable que crezcan los ingresos de la industria farmaceútica si a la vez se invierte en innovación y desarrollo de nuevos medicamentos, además explica que ‘sin crecimiento no hay investigación, sin investigación no hay innovación, y sin innovación no cabe el avance de la industria ni la mejora de los fármacos’.
Los medicamentos biosimilares comenzaron a comercializarse en el mercado europeo en el año 2006. Hasta febrero de 2021, se han autorizado en la UE 69 biosimilares a través del procedimiento centralizado [1]. En España tan sólo se han registrado 38 biosimilares, de los cuales, seis se han autorizado a través del procedimiento nacional [2]. En los próximos años se espera que se autoricen más biosimilares debido a la inminente expiración de las patentes de los medicamentos biológicos de referencia y a la posible autorización de medicamentos biológicos comercializados y aprobados por las autoridades regulatorias.
Como apreciaba Günter Verheugen, vicepresidente de la Comisión Europea de Empresas e Industria, ‘los biosimilares ofrecen nuevas oportunidades tanto para el crecimiento de nuestra propia industria como para el control de los gastos de nuestros países en salud’.
Los biosimilares ayudan a la sostenibilidad financiera y a todos las partes = interesadas del sistema sanitario:
- Contribuyen a que la competencia entre empresas farmaceúticas aumente en diversos ámbitos regulatorios, como en el control de precios
- Favorecer la comercialización de biosimilares hace que disminuya el precio de los medicamentos de referencia
- Los pacientes se ven beneficiados por la aparición de nuevas formas y vías de administración
- El precio reducido de éstos permite que más pacientes tengan acceso a tratamientos
- Las administraciones públicas pueden racionalizar el gasto farmaceútico sin causar perjuicio a los pacientes
Los expertos han estimado que la entrada de los medicamentos biosimilares en el mercado ha supuesto un ahorro de más de cuatrocientos setenta y ocho millones de euros durante 2009–2016.
Comentario del Editor
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Referencias
1. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Biosimilars approved in Europe [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2021 Jan 29]. Available from: www.gabionline.net/Biosimilars/General/Biosimilars-approved-in-Europe
2. Noguera Peña A, del Castillo Rodríguez C. Equilibrio ente la innovación y el gasto público sanitario. El caso particular de los medicamentos biosimilares. Revista Derecho del estado n.º 48, enero-abril de 2021, pp. 273-296
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