Los biosimilares como alternativa sostenible para enfermedades complejas

Biosimilares/General | Posted 23/07/2021 post-comment0 Post your comment

El uso de productos bioterapeúticos similares y medicamentos biocomparables como se les denomina en Colombia y México respectivamente a los medicamentos biosimilares, ofrecen una alternativa sostenible para los sistemas de salud, propiciando ahorros significativos para los pagadores y las instituciones de salud, así como apertura del mercado. Los biosimilares brindan así una solución competitiva justa.

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Actualmente hay 13 biocomparables aprobados en México en las siguientes clases terapeúticas: 1) agente estimulante de la eritropoyesis; 2) factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF); 3) hormona de crecimiento endógena; 4) hormona estimulante del folículo (FSH); 5) insulina; 6) inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNF); 7) antivirales e interferón.

En Colombia, según el Ministerio de Salud y Protección Social, de 10 de los medicamentos más reembolsados del sistema de salud, ocho son de origen biológico y son destinados, principalmente, a tratar enfermedades complejas. Además, de tener por lo menos dos competidores por cada uno de los ocho fármacos más reembolsados, el sistema podría liberar recursos por aproximadamente de 600,000 millones de pesos, por lo que el ingreso de biosimilares al país representa un aporte importante a la sostenibilidad financiera del sistema de salud.

Gianfranco Biliotti, Gerente General de Amgen en Colombia declaró que la introducción de biosimilares en el sistema de salud ayuda a poner recursos en otros rubros como innovación, nuevas terapias e incluso infraestructura. Asímismo, el Dr Max Saráchaga de Amgen en México, declaraba que ‘en el corazón del compromiso de Amgen con los biosimilares, está nuestra misión de servir a los pacientes. Los biocomparables de Amgen ofrecerán más opciones de tratamiento para enfermedades graves como el cáncer, aportando biotecnología de punta en estas áreas y respaldada por más de cuatro décadas de experiencia’.

Comentario del Editor
Los requisitos reglamentarios de la Agencia Europea de Medicamentos garantizan los mismos criterios de exigencia máxima de calidad, seguridad y eficacia para medicamentos biosimilares que para los biológicos innovadores, y también incluyen un estudio riguroso de comparabilidad con el producto de referencia pero no están universalmente aceptados por la agencias regulatorias fuera de la Unión Europea (UE). Cabe señalar que los ‘productos bioterapeúticos similares’ aprobados en Colombia y ‘biocomparables’ aprobados en México podrían no haber sido autorizados si hubieran sido sometidos a los estrictos procesos regulatorios requeridos para la aprobación de biosimilares en la UE.

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Referencia
1. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Biocomparables aprobados en México [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2021 Jul 23]. 

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