El pasado 18 de enero de 2024, La Asamblea Nacional (AN-Parlamento panameño) aprobó en tercer debate el proyecto de Ley 1007, que regula los medicamentos, insumos, dispositivos y otros productos para la salud humana, su adquisición pública y se dictaron otras disposiciones.
Dicha ley se aprobó con 45 votos a favor y una abstención. Con ello, Panamá adopta una moderna legislación sobre medicamentos con el respaldo parlamentario. La ley actualiza el ámbito regulatorio para asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos.
La nueva Ley de Medicamentos, recogida en el Proyecto de Ley 1007, busca reducir los precios de los mismo entre un 20% a 30%, representando una de las mayores inversiones en salud.
El ministro de Salud Luis Francisco Sucre manifestó que la nueva Ley permitirá mayor oportunidad para que se abaraten los precios de los medicamentos, tanto el Ministerio de Salud de Panamá (MINSA) y la Caja de Seguro Social (CSS). Esto se debe a que podrán hacer compras conjuntas, lo que les permitirá adquirir paquetes más grandes de medicamentos e insumos a un precio más económico para ambas entidades.
La norma establece que los establecimientos farmacéuticos estarán obligados a actualizar el precio de sus productos contenidos en la Canasta Básica de Medicamentos, en la plataforma digital abierta para estos rubros; mientras que el Ministerio de Salud podrá revisar y actualizar los mismos cuando sea necesario.
Además, en Panamá la normativa legal aboga por abordar el desabastecimiento de medicamentos mediante la aplicación del Plan Nacional de Garantía de Suministro de Medicamentos.
También se crea el Observatorio Nacional de Medicamentos que tendrá la responsabilidad de publicar los precios de referencia de las medicinas en los procesos de compra nacional o internacional, siguiendo el ejemplo de países con autoridades regulatorias de alto estándar y organismos internacionales de referencia.
Otro aspecto relevante, que favorece el acceso a los productos de la salud en el territorio panameño, es agilizar los procesos de análisis y, dado el aumento de la demanda, se crea una red de laboratorios de apoyo.
En el proyecto de ley 1007, se modificó el artículo 8 de la Ley 24 de 1963, por la que se crea el Colegio Nacional de Farmacéuticos y se regulan los establecimientos farmacéuticos. La modificación pretende eliminar las barreras legales que restringen la participación de proveedores adicionales en el mercado nacional, promoviendo así la libre competencia y una mayor participación en el mercado.
Panamá es uno de los países de América Latina que cuenta con regulación para la aprobación de biosimilares [1].
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Referencia
1. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Regulación para el registro de biosimilares en América Latina [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Feb 29]. Available from: www.gabionline.net/es/biosimilares/investigacion/regulacion-para-el-registro-de-biosimilares-en-america-latina
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