‘Backlog’ de patentes de medicamentos en Brasil

Genéricos/Investigación | Posted 25/06/2021 post-comment0 Post your comment

En un artículo sobre ‘How much does the backlog on drug patents cost for health in Brazil?’, Januzzi el al. en 2017 [1] mostraron atrasos en el análisis de solicitudes de patentes en Brasil. Estos atrasos, conocidos como ‘backlogs‘, extienden el plazo de las patentes otorgadas a medicamentos y retrasan la entrada de genéricos en el mercado.

Patent 1 V13E17

Tras analizar los datos de tres fórmulas de los antirretrovirales (etravirine 100mg comprimido, fosamprenavir 100mg y raltegravir 400mg comprimidos recubiertos), los autores mostraron que el Gobierno Federal gasta innecesariamente por encima de 14 millones de dólares estadounidenses al año debido a la duración de las patentes de estos medicamentos. En otro artículo en 2013, Januzzi et al., mostraron que las solicitudes para la extensión de patentes para medicamentos originales, se ha convertido en algo habitual en Brasil, lo cual debería ser raro: 38% de las solicitudes de patentes otorgadas y archivadas en 1997, 85.5% en 1998 y casi el 100% de patentes otorgadas para medicamentos después de 1999 [2].

Mientras el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI) toma una decisión sobre la patentabilidad de las solicitudes de patentes en cuestión, las compañías de genéricos se encuentran impedidas de lanzar sus productos al mercado, lo que obstaculiza el acceso a medicamentos más baratos [3].

En la serie de siguientes artículos se trata sobre los requisitos legales para estudios de equivalencia; leyes sobre el envasado, sustitución y prescripción; y el mercado de medicamentos genéricos en Brasil.

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First biosimilar of infliximab approved in Brazil: response from the Brazilian IBD society

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Referencias
1. Jannuzzi AHL, Vasconcellos AG. How much does the backlog on drug patents cost for health in
Brazil? Cad Saúde Pública. 2017;33(8):1-6.
2. Jannuzzi AHL, Vasconcellos AG. A study of drug patents in Brazil and its implications in Generic Drug Policy success. 2013.
3. Nardi EP, Silva ARA. A closer look at generic drugs: the Brazilian case. In: Lowell T. Duncan (Ed). Advances in Health and Disease. Volume 21. Nova Science Publishers; 2020. Chapter 2. ISBN: 978-1-53617-783-1.

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