La reutilización de medicamentos genéricos para nuevas indicaciones podría ahorrar tiempo y dinero en comparación con el desarrollo de nuevos tratamientos y representar una forma rentable de abordar necesidades médicas no cubiertas, según un nuevo artículo de un profesor de la Universidad de Michigan [1].
Un artículo recién publicado expone los argumentos a favor de la reutilización de medicamentos ya aprobados [1]. El artículo, escrito por un investigador centrado en el descubrimiento y el desarrollo de fármacos en la Universidad de Michigan en los EE.UU., afirma que encontrar nuevos usos para medicamentos ya aprobados podría reducir considerablemente el tiempo y los costes asociados al desarrollo de nuevos medicamentos.
El autor lo ilustra con dos ejemplos: la talidomida y los fármacos reutilizados para el tratamiento de la COVID-19.
El fármaco de molécula pequeña talidomida se aprobó originalmente como tratamiento de las náuseas matutinas en las mujeres embarazadas, pero causó defectos de nacimiento devastadores en unos 10.000 infantes. Se prohibió en todo el mundo en la década de 1960, pero posteriormente se reutilizó como tratamiento del mieloma múltiple, tras descubrirse que la talidomida inhibe el proceso de angiogénesis, esencial para el crecimiento del tumor.
La talidomida también se ha combinado con otros compuestos para crear una clase de compuestos denominados PROTAC, que pueden destruir por completo una diana molecular, lo que aumenta la eficacia del medicamento y reduce la probabilidad de resistencia al mismo. Actualmente se están realizando varios ensayos clínicos para probar los PROTAC como tratamiento del cáncer.
La reutilización de fármacos también ha sido especialmente activa durante la pandemia de COVID-19 [2, 3], incluso mediante el cribado de fármacos a gran escala y enfoques basados en la inteligencia artificial y la minería de datos. Entre los éxitos notables se encuentra el antidepresivo genérico fluvoxamina, que demostró reducir el riesgo de hospitalización por COVID-19 en un 32%. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) no ha autorizado el uso de emergencia de la fluvoxamina, pero los médicos pueden recetar el fármaco "fuera de etiqueta" para tratar la COVID-19, al igual que pueden hacerlo con otros medicamentos genéricos.
Sin embargo, el proceso de reutilización presenta obstáculos, como las barreras financieras y logísticas para la entrada en el mercado. El artículo afirma que la reutilización tiene más posibilidades de éxito con los medicamentos genéricos, ya que no tienen patentes que restrinjan su uso para otras indicaciones.
También hay menos oportunidades de beneficio con los medicamentos genéricos, ya que una menor protección de las patentes significa que pueden entrar más competidores en el mercado y los fabricantes, en última instancia, obtienen menos beneficios.
Esto significa que la reutilización de medicamentos se estudia sobre todo en instituciones académicas y no en entidades comerciales, las cuales tienen recursos limitados para financiar el costoso proceso de aprobación de la FDA.
El autor sostiene que la reutilización de fármacos puede ‘llenar el vacío’ cuando la industria farmacéutica no puede justificar el desarrollo de un nuevo medicamento debido al bajo rendimiento de la inversión. Sugiere que se establezcan ayudas federales para incentivar a las empresas a entrar en el mercado con medicamentos reutilizados, que son un mecanismo rentable para atender necesidades médicas no cubiertas.
El artículo sigue a la noticia de que en Europa la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), según sus siglas en inglés) han puesto en marcha un proyecto piloto específico para apoyar la reutilización de medicamentos [4]. El proyecto apoyará a las organizaciones sin ánimo de lucro y a las instituciones académicas en la aportación de pruebas para la reutilización de medicamentos. El objetivo del proyecto es poner a disposición de los pacientes nuevas opciones de tratamiento sin necesidad de desarrollar nuevos medicamentos.
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Referencias
1. Sexton J. (2022). Repurposing generic drugs can reduce time and cost to develop new treatments – but low profitability remains a barrier. The Conversation. 2022 April 6.
2. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. COVID-19 drug trials underway [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2022 May 16]. Available from: www.gabionline.net/pharma-news/COVID-19-drug-trials-underway
3. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. COVID-19 drugs: Gilead’s remdesivir and Algernon’s alternative [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2022 May 16]. Available from: www.gabionline.net/generics/news/COVID-19-drugs-Gilead-s-remdesivir-and-Algernon-s-alternative
4. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Medicines repurposing project launched in Europe [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2022 May 16]. Available from: www.gabionline.net/generics/general/medicines-repurposing-project-launched-in-europe
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