Directrices

Un nuevo decreto modifica varios aspectos del sistema de aprobación regulatoria de biosimilares en México

INICIO/Directrices | Posted 25/06/2021

El 31 de mayo de 2021, el Presidente de México publicó en el Diario Oficial de la Federación una importante modificación del Reglamento de Insumos para la Salud (RIS) (‘Decreto’).

Perú publica decreto para el registro de medicamentos y productos biológicos

INICIO/Directrices | Posted 21/06/2021

El 10 de enero de 2021, el Ministerio de Salud de Perú (MINSA) que se encarga de conducir el Sistema Nacional y Descentralizado de Salud, la política para el aseguramiento universal en salud y las políticas y acciones intersectoriales sobre los determinantes sociales, publicó en el Diario Oficial El Peruano el decreto supremo 002-2021-SA que aprueba el Reglamento para el Registro Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos Biológicos.