Firmado un decreto en Costa Rica para el uso del nombre genérico en medicamentos

INICIO/Directrices | Posted 29/10/2021 post-comment0 Post your comment

El Ministerio de Salud de Costa Rica ha ido impulsando desde 2018 el decreto del ‘Reglamento para la Prescripción y Dispensación de Medicamentos de Conformidad con su Denominación Común Internacional (DCI)’ para el mercado privado costarricense [1].

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Dicho decreto fue sometido a dos consultas públicas, una en mayo de 2019 y la otra en agosto de 2021.

Pero ha sido ahora cuando el presidente de la República de Costa Rica, Carlos Alvarado, junto al ministro de Salud, Daniel Salas han firmado el nuevo decreto No. 43233-S mediante el cual se permitirá a los pacientes conocer las alternativas disponibles del medicamento prescrito por los profesionales en salud. El decreto oficial se puede consultar en: https://www.imprentanacional.go.cr/pub/2021/10/07/ALCA202_07_10_2021.pdf

El mismo entrará en vigor transcurridos 22 días de su publicación oficial con fecha 7 de octubre del 2021 en el Alcance No. 202 del Diario Oficial La Gaceta No. 193.

Este decreto se aplica a los servicios de salud privados y establece la obligatoriedad de los profesionales de medicina, odontología y enfermería a prescribir los medicamentos por su denominación común internacional o nombre genérico y no por la marca.

De la misma forma, los regentes farmacéuticos deberán informar al consumidor tanto sobre la existencia de todas las diferentes opciones que correspondan al medicamento prescrito como del precio de las diferentes alternativas. No se aplica a los medicamentos de venta libre ni a aquellos medicamentos que contengan más de tres principios activo.

Si lo mencionado anteriormente no se cumpliese, los pacientes o consumidores podrán denunciar dicha irregularidad ante el Ministerio de Salud.

Las autoridades serán las encargadas de controlar y verificar el cumplimiento de lo establecido en el decreto y aplicar las medidas sanitarias especiales contenidas en la Ley General de Salud.

En la actualidad hay 49 principios activos en los que se ha implementado la exigencia de demostrar la equivalencia terapéutica y 73 principios activos en proceso de cumplir los requisitos para catalogarse como equivalente terapéutico.

El listado oficial de los medicamentos aprobados como equivalentes terapéuticos, de conformidad con la regulación específica en esa materia, se encuentra disponible en la página web del Ministerio de Salud (https://www.ministeriodesalud.go.cr/index.php/listados-oficiales) y en la Plataforma Digital Regístrelo (registrelo.go.cr) que incluye la información necesaria para la identificación inequívoca de cada medicamento y el cual será actualizado cada vez que se produzca una nueva aprobación.

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Referencia
1. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Decreto provisional para recetar medicamentos genéricos en Costa Rica [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2021 Oct 29]. Available from: www.gabionline.net/es/directrices/decreto-provisional-para-recetar-medicamentos-genericos-en-costa-rica

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