Dentro de la industria farmacéutica, el negocio de los biosimilares está creciendo y consolidándose tanto a nivel internacional como local. Es dentro de este contexto que el MERCOSUR anunció el nuevo arancel a implementar.
El MERCOSUR es un proceso abierto y dinámico. Desde su creación, su principal objetivo ha sido promover un espacio común que genere oportunidades de negocio e inversión mediante la integración competitiva de las economías nacionales en el mercado internacional. El MERCOSUR es la Unión Aduanera entre los países miembros del Mercado Común del Sur. Sus miembros de pleno derecho son Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay. Venezuela es miembro de pleno derecho, pero ha sido suspendido desde el 1 de diciembre de 2016. Los países miembros asociados son Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Guyana, Perú y Surinam.
El 5 de mayo de 2021, mediante el Decreto 297, el Gobierno argentino incorporó una serie de productos de base biológica a la lista de Arancel Externo Común (A.E.C). El objetivo es establecer tasas diferenciales de Derechos de Importación Extrazona (DIE).
De acuerdo con Pharmabiz, el portal de la industria farmacéutica de India, que llevó a cabo una investigación especial para identificar qué laboratorios se ven afectados, se desprende que hay seis sustancias activas de productos biológicos innovadores o biosimilares a los que se les aplicará un arancel del 14% a partir de mayo de 2021, véase el cuadro 1. Así, serán principalmente los laboratorios con capital latino que desde hace tiempo se inclinan por invertir en el negocio de los biosimilares los que se verán más favorecidos.
| Tabla 1: Biológicos y biosimilares con arancel del 14% comparado con biosimilares producidos en Argentina
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Biológico/Biosimilar con arancel del 14%
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Biosimilar producido en Argentina
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| Principio activo
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Nombre del producto
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Compañía, País
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Nombre del producto
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Laboratorio
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| bevacizumab
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Avastin
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Roche, Switzerland
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Bevax
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Elea
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| Lumiere
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Elea
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| Zutrab
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Richmond
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| etanercept
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Enbrel
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Pfizer, Ireland
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Enerceptan
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Amega
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| Erelzi*
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Sandoz, Austria
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| interferon beta 1a
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Rebif NF
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Merck, Italy
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Megavex Blastoferon
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Amega
Biosidus
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| Avonex Pen
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Biogen, Denmark
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| rituximab
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MabThera
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Roche, Switzerland
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Novex
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Elea
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| Rixathon*
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Sandoz, Slovenia
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| somatropine
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Norditropin Flexpro
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Novo Nordisk, Denmark
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HHT Pen
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Biosidus
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| Hutrope
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Eli Lilly, France
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| Zomacton*
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Ferring, Germany
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| Saizen
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Merck, Italy
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| Omitrope
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Sandoz/Novartis, Switzerland
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| Genotropin
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Pfizer, Belgium/ Germany/Sweden
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| teriparatide
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Forteo
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Eli Lilly, France
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Osteofortil
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Biosidus
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ªA partir de mayo de 2021.
*Biosimilar.
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