Precios de los biológicos para la artritis en América Latina

Biosimilares/Investigación | Posted 21/06/2021 post-comment0 Post your comment

El análisis de los precios de los medicamentos biológicos y biosimilares utilizados para tratar la artritis reumatoide sugiere que estos fármacos son más accesibles en España que en América Latina, pero menos asequibles en Estados Unidos [1].

Rheumatology.org V13H09

La artritis reumatoide (AR) es un trastorno que afecta a las articulaciones y provoca dolor y rigidez. Es una enfermedad cada vez más común, con una estimación de 24.5 millones de personas en todo el mundo que viven con esta enfermedad, según datos de 2015.

Como trastorno autoinmune e inflamatorio, la AR puede beneficiarse del tratamiento con fármacos biológicos dirigidos al factor de necrosis tumoral (TNF por sus siglas en inglés), una molécula inflamatoria. En efecto, algunos de los tratamientos más exitosos para la AR, como el adalimumab, el etanercept y el infliximab, se dirigen al TNF.

Sin embargo, los tratamientos biológicos pueden ser extremadamente caros y, por tanto, el acceso a ellos sigue siendo limitado. Se están desarrollando versiones biosimilares de estos tratamientos para aumentar el acceso, pero el efecto de la entrada en el mercado de los biosimilares sobre los precios y el acceso a los tratamientos en todo el mundo sigue sin estar claro.

En este estudio [1], los investigadores analizaron los precios de los medicamentos biológicos para la AR en América Latina. Los investigadores se centraron en Brasil, Colombia y México, en comparación con España y Estados Unidos.

Analizaron los precios de los productos biológicos utilizados en el tratamiento de la artritis reumatoide en estos países entre 1999 y 2019. Para ello se basaron en la información de registro de los fármacos de las agencias reguladoras correspondientes y en las guías de tratamiento de cada uno de los países. En el análisis se incluyeron los biosimilares. De los países latinoamericanos, México fue el primero en adoptar los productos biológicos sin patente (en 1999), seguido de Colombia (2006) y Brasil (2014).

Se llevó a cabo una investigación de precios, convirtiendo todos los precios a dólares estadounidenses y utilizando la paridad de poder adquisitivo (PPA) como un comparador de precios adicional que controla las diferencias en los niveles de poder adquisitivo. Los valores de la PPA para 2019 se obtuvieron del Banco Mundial.

Los autores identificaron 17 productos biológicos (incluyendo cuatro biosimilares) aprobados en EE.UU. en este periodo, en comparación con 14 en España y Brasil (incluyendo también cuatro biosimilares). Colombia y México registraron 13 biológicos durante el periodo, de los cuales tres eran biosimilares. Los biosimilares incluídos en el estudio fueron adalimumab, etanercept, infliximab y rituximab. En Estados Unidos sólo se comercializa infliximab, mientras que etanercept e infliximab están autorizados en los tres países latinoamericanos y en España. El adalimumab sólo está autorizado en España. El rituximab no está autorizado en Colombia.

El análisis de los precios reveló que los precios más altos de los medicamentos son en general en Estados Unidos. En el caso de América Latina, los precios más altos eran en Brasil, seguido de México y Colombia. El análisis de precios centrado en los biosimilares mostró que en España, el único país del estudio donde el adalimumab está autorizado, el adalimumab tiene el mismo valor que el originario (1.257 dólares). Asimismo, en España, el etanercept tiene el mismo valor que su originador (849 dólares), mientras que en Brasil y Colombia es un 28% y un 50% más barato, respectivamente. A pesar de ello, el etanercept sigue siendo más caro en estos países que en España.

En Estados Unidos, el infliximab fue el único biosimilar a la venta y resultó un 18,8% más barato que su originario. En México, el infliximab es un 43,9% más barato que su originario, frente a un 36,8% en Brasil y un 17,2% en España. El rituximab biosimilar, que se vende en Brasil y España, resultó un 40% más barato que el innovador

Al utilizar la PPA, que compara los precios entre países teniendo en cuenta las diferencias de capacidad de compra, EE.UU. siguió siendo el país más caro para los biológicos de AR. La PPA de España fue, por término medio, inferior a la de los países latinoamericanos. Los valores de la PPA de Brasil fueron similares a los de México, mientras que los valores de la PPA de Colombia fueron más bajos que a los de México y Brasil. Los autores sugieren que los precios más bajos en Colombia pueden deberse a las diferencias en los costes de los insumos, los aranceles, los impuestos, el poder de mercado, la regulación, los sistemas sanitarios y las preferencias de los consumidores.

Los autores concluyen que los medicamentos biológicos para la AR son menos asequibles en América Latina que en España; sin embargo, los biológicos para la AR siguen siendo los más inasequibles en EE.UU., la cual tuvo la PPA más alta de los países analizados.

También afirman que los países latinoamericanos estudiados hacen un mayor esfuerzo económico para conseguir estos fármacos que EE.UU. o España, aunque su precio sea menor. A medida que caducan más patentes de medicamentos biológicos, los autores reclaman mayores esfuerzos regulatorios para evitar que se desarrollen monopolios en la industria farmacéutica.

Conflicto de intereses
Los autores del artículo de investigación [1] declararon no tener conflicto de intereses.

Comentario del Editor
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Current trends for biosimilars in the Latin American market

Online biosimilars resource for patients across Latin America

New monoclonal antibody biosimilars approved in 2015 in Latin America: position statement of the Latin American Forum on Biosimilars on biosimilarity, interchangeability and extrapolation of indications

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