MERCOSUR: Nuevo arancel para biológicos y biosimilares sin capital latina

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MERCOSUR: Nuevo arancel para biológicos y biosimilares sin capital latina

INICIO/Políticas y legislación | Posted 03/09/2021 0 Post your comment

Dentro de la industria farmacéutica, el negocio de los biosimilares está creciendo y consolidándose tanto a nivel internacional como local. Es dentro de este contexto que el MERCOSUR anunció el nuevo arancel a implementar.

El MERCOSUR es un proceso abierto y dinámico. Desde su creación, su principal objetivo ha sido promover un espacio común que genere oportunidades de negocio e inversión mediante la integración competitiva de las economías nacionales en el mercado internacional. El MERCOSUR es la Unión Aduanera entre los países miembros del Mercado Común del Sur. Sus miembros de pleno derecho son Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay. Venezuela es miembro de pleno derecho, pero ha sido suspendido desde el 1 de diciembre de 2016. Los países miembros asociados son Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Guyana, Perú y Surinam.

El 5 de mayo de 2021, mediante el Decreto 297, el Gobierno argentino incorporó una serie de productos de base biológica a la lista de Arancel Externo Común (A.E.C). El objetivo es establecer tasas diferenciales de Derechos de Importación Extrazona (DIE).

De acuerdo con Pharmabiz, el portal de la industria farmacéutica de India, que llevó a cabo una investigación especial para identificar qué laboratorios se ven afectados, se desprende que hay seis sustancias activas de productos biológicos innovadores o biosimilares a los que se les aplicará un arancel del 14% a partir de mayo de 2021, véase el cuadro 1. Así, serán principalmente los laboratorios con capital latino que desde hace tiempo se inclinan por invertir en el negocio de los biosimilares los que se verán más favorecidos.

Tabla 1: Biológicos y biosimilares con arancel del 14% comparado con biosimilares producidos en Argentina

	Biológico/Biosimilar con arancel del 14%		Biosimilar producido en Argentina
Principio activo	Nombre del producto	Compañía, País	Nombre del producto	Laboratorio
bevacizumab	Avastin	Roche, Switzerland	Bevax	Elea
			Lumiere	Elea
			Zutrab	Richmond
etanercept	Enbrel	Pfizer, Ireland	Enerceptan	Amega
	Erelzi*	Sandoz, Austria
interferon beta 1a	Rebif NF	Merck, Italy	Megavex Blastoferon	Amega Biosidus
	Avonex Pen	Biogen, Denmark
rituximab	MabThera	Roche, Switzerland	Novex	Elea
	Rixathon*	Sandoz, Slovenia
somatropine	Norditropin Flexpro	Novo Nordisk, Denmark	HHT Pen	Biosidus
	Hutrope	Eli Lilly, France
	Zomacton*	Ferring, Germany
	Saizen	Merck, Italy
	Omitrope	Sandoz/Novartis, Switzerland
	Genotropin	Pfizer, Belgium/ Germany/Sweden
teriparatide	Forteo	Eli Lilly, France	Osteofortil	Biosidus
ªA partir de mayo de 2021. *Biosimilar.

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Source: CAFABO, MERCOSUR