La industria de genéricos y biosimilares de España solicita que se garantice su rentabilidad después de que las autoridades hayan reducido los precios de referencia de más de 1.000 medicamentos.
El sector, que representa el 95% de las empresas en la industria española de genéricos, alerta del daño que está sufriendo debido a los bajos precios de sus medicamentos, y pide que se proteja su rentabilidad para seguir ahorrando recursos para el Sistema Nacional de Salud (SNS) y, en definitiva, proteger a los pacientes.
Los datos de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) muestran que el precio de venta de los medicamentos en España es aproximadamente un 16% inferior a la media de la Unión Europea. De hecho, el precio pagado por los medicamentos se ha reducido en torno a un 20% en la última década.
El Ministerio de Sanidad español ha reducido los precios de referencia de más de 1.000 medicamentos para mitigar los costos farmacéuticos, algunos de ellos incluidos en las listas de medicamentos considerados ‘esenciales y estratégicos’ por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). El precio mínimo de referencia se ha establecidofijado en 1,60 euros (antes 1,80 euros), lo que, según la industria de genéricos y biosimilares, está cerca del límite de rentabilidad.
El precio promedio de los genéricos en España ronda los 3,50 euros, pero casi el 50% de todos los genéricos tienen un precio de 1,60 euros o menos. Problemas similares están afectando a los medicamentos biosimilares, que tienen costes de fabricación sustanciales, pero también tienen diferencias notables.
Los biosimilares son medicamentos caros que limitan su uso, pero también suponenon un punto de inflexión en el tratamiento de determinadas patologías. El precio de financiación del biosimilar suele ser un 20-30% más bajo al del original. La rentabilidad de los biosimilares es importante para la industria farmacéutica.
En el caso de los medicamentos genéricos, una forma de mantener su rentabilidad podría ser poder aumentar los precios en al menos un 10%.
El fuerte impacto de la inflación, combinado con el rápido aumento de los precios de la energía, el transporte y las materias primas, ha golpeado duramente a la industria.
La industria farmacéutica española sugiere cambiar la normativa actual para excluir los medicamentos estratégicos de los precios de referencia y garantizar así su suministro.
La Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia (CNMC) publicó el 22 de junio de 2022 un estudio sobre la regulación de los precios de los medicamentos en España. El estudio identificó varias áreas en las que la regulación no explota suficientemente los mecanismos de competencia y propone una revisión de la regulación para lograr medicamentos más baratos y una competencia más efectiva entre laboratorios y en el canal de distribución. El estudio abogó por una regulación que estimule la competencia entre los medicamentos originales, genéricos y biosimilares mediante la propuesta de reformas en la fijación de precios de los medicamentos financiados en competencia y también abogó por facilitar la entrada al mercado de los genéricos y biosimilares. [1]
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Referencia
1. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. CNMC study on the wholesale medicines market in Spain: biosimilar medicines [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2023 Mar 31]. Available from:
www.gabionline.net/reports/cnmc-study-on-the-wholesale-medicines-market-in-spain-biosimilar-medicines
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