Biosimilares en España: equilibrio entre innovación y gasto público sanitario

Biosimilares/Investigación | Posted 16/07/2021 post-comment0 Post your comment

Los medicamentos biosimilares se comercializan en la Unión Europea (UE) desde hace 13 años. Debido a las dudas que existen sobre la incertidumbre sobre la sustitución e intercambiabilidad de estos medicamentos, su comercialización ha sido criticada. 

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Según Vázquez Vega, exsubsecretario de Sanidad y Consumo de España, es deseable que crezcan los ingresos de la industria farmaceútica si a la vez se invierte en innovación y desarrollo de nuevos medicamentos, además explica que ‘sin crecimiento no hay investigación, sin investigación no hay innovación, y sin innovación no cabe el avance de la industria ni la mejora de los fármacos’.

Los medicamentos biosimilares comenzaron a comercializarse en el mercado europeo en el año 2006. Hasta febrero de 2021, se han autorizado en la UE 69 biosimilares a través del procedimiento centralizado [1]. En España tan sólo se han registrado 38 biosimilares, de los cuales, seis se han autorizado a través del procedimiento nacional [2]. En los próximos años se espera que se autoricen más biosimilares debido a la inminente expiración de las patentes de los medicamentos biológicos de referencia y a la posible autorización de medicamentos biológicos comercializados y aprobados por las autoridades regulatorias.

Como apreciaba Günter Verheugen, vicepresidente de la Comisión Europea de Empresas e Industria, ‘los biosimilares ofrecen nuevas oportunidades tanto para el crecimiento de nuestra propia industria como para el control de los gastos de nuestros países en salud’.

Los biosimilares ayudan a la sostenibilidad financiera y a todos las partes = interesadas del sistema sanitario:

  1. Contribuyen a que la competencia entre empresas farmaceúticas aumente en diversos ámbitos regulatorios, como en el control de precios
  2. Favorecer la comercialización de biosimilares hace que disminuya el precio de los medicamentos de referencia
  3. Los pacientes se ven beneficiados por la aparición de nuevas formas y vías de administración
  4. El precio reducido de éstos permite que más pacientes tengan acceso a tratamientos
  5. Las administraciones públicas pueden racionalizar el gasto farmaceútico sin causar perjuicio a los pacientes

Los expertos han estimado que la entrada de los medicamentos biosimilares en el mercado ha supuesto un ahorro de más de cuatrocientos setenta y ocho millones de euros durante 2009–2016.

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Referencias
1. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Biosimilars approved in Europe [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2021 Jan 29]. Available from: www.gabionline.net/Biosimilars/General/Biosimilars-approved-in-Europe 
2. Noguera Peña A, del Castillo Rodríguez C. Equilibrio ente la innovación y el gasto público sanitario. El caso particular de los medicamentos biosimilares. Revista Derecho del estado n.º 48, enero-abril de 2021, pp. 273-296

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