Panamá adopta estándares internacionales de farmacovigilancia

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Panamá adopta estándares internacionales de farmacovigilancia

INICIO/Políticas y legislación | Posted 09/07/2024 0 Post your comment

Panamá está implementando códigos de notificación estandarizados a nivel internacional para la farmacovigilancia mediante la adopción de los diccionarios WHODrug Global y MedDRA, siguiendo el ejemplo de varios otros países latinoamericanos y del Caribe.

En abril de 2024, a través de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD) del Ministerio de Salud, Panamá presentó las funcionalidades del sistema regional de farmacovigilancia actualizado a los profesionales de la salud interesados en adoptar estándares internacionales y vinculados a las unidades de farmacovigilancia de la industria farmacéutica.

Se trata de la implementación de las funcionalidades operativas de los diccionarios WHODrug Global y MedDRA (Diccionario Médico para Actividades Regulatorias), que permiten a los países miembros acceder en línea y en tiempo real al Sistema Regional para Reacciones Adversas Sospechosas a Medicamentos y Vacunas. Argentina, Brasil, Colombia, Ecuador, México, Perú y Uruguay han adoptado los diccionarios WHODrug Global y MedDRA. El intercambio de información a través de este sistema ya se utiliza en 112 países en todo el mundo.

Esta acción tiene como objetivo fortalecer las actividades de farmacovigilancia a nivel nacional y regional, al mismo tiempo que se amplían las regulaciones vigentes en Panamá, según lo establecido en la Ley 419/2024 actualizada. Esta ley, promulgada por el Presidente de Panamá el 1 de febrero de 2024, fue creada para garantizar el suministro de medicamentos a través de compras centralizadas. También sanciona a las empresas que no entreguen medicamentos, guiándose por un novedoso marco de farmacovigilancia.

El 18 de enero de 2024, la Asamblea Nacional (AN - Parlamento Panameño) aprobó el Proyecto de Ley 1007, una nueva ley que regula los medicamentos, suministros, dispositivos y otros productos para la salud humana, su adquisición pública y otras disposiciones [1].

Paralelamente a esto, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de México está mejorando su sistema de notificación de farmacovigilancia mediante la actualización del uso de WHODrug y MedDRA, que adoptó en 2018. Recientemente, el 24 de abril de 2024, anunciaron el cronograma para que las empresas alineen sus productos y documentos de licencia con estos términos actualizados.

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Referencia
1. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Panamá promulga un nuevo proyecto de ley para garantizar el suministro de medicamentos [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Jul 9]. Available from: www.gabionline.net/es/politicas-y-legislacion/panama-promulga-un-nuevo-proyecto-de-ley-para-garantizar-el-suministro-de-medicamentos

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