Biosimilares

Resultados positivos del criterio principal de seguridad y eficacia de AVT05 (biosimilar propuesto de golimumab)

Biosimilares/Investigación | Posted 28/01/2025

En noviembre de 2024, en el American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2024, Alvotech compartió los resultados positivos del criterio de valoración principal de su estudio comparable de seguridad y eficacia para su biosimilar propuesto de golimumab, AVT05 [1]. Se trata de un candidato a biosimilar del antiinflamatorio Simponi de Janssen Biotech.

¿Están en riesgo los biosimilares intercambiables?

Biosimilares/Investigación | Posted 21/01/2025

En los EE.UU., la designación de intercambiabilidad obtenida por algunos biosimilares permite ahora su sustitución en las farmacias sin la aprobación del médico. Esto ha reforzado la confianza de pacientes y médicos en estos productos, impulsando su aceptación. Sin embargo, un estudio publicado en GaBi Journal examina ahora cómo la desinformación sobre los biosimilares intercambiables socava la política sanitaria estadounidense, la confianza de los médicos y la salud de los pacientes [1].

Estudios comparativos de eficacia: ¿dónde estamos ahora?

Biosimilares/Investigación | Posted 08/01/2025

En un artículo publicado en GaBI Journal titulado ‘Comparative efficacy studies of biosimilars: data versus theoretical risks, beliefs and comfort’ (Estudios comparativos de eficacia de los biosimilares: datos frente a riesgos teóricos, creencias y comodidad) [1], el profesor Pekka Kurki, catedrático de Inmunología Clínica de la Universidad de Helsinki, Finlandia, y miembro de la Agencia Finlandesa de Medicamentos (Fimea), analiza la postura actual de las agencias de medicamentos de todo el mundo sobre los estudios de eficacia de losbiosimilares.

Perfil del biosimilar Uzpruvo/ AVT04

Biosimilares/Investigación | Posted 26/11/2024

Uzpruvo/AVT04 de Alvotech y STADA es un biosimilar de ustekinumab con una eficacia, tolerabilidad, seguridad y características fisicoquímicas y biológicas similares a las de Stelara, el producto de referencia, como se ha resumido en un estudio reciente publicado en Clinical Drug Investigation [1].

Productos biológicos y biosimilares disponibles para la EII en Canadá

Biosimilares/General | Posted 26/11/2024

La GI Society (Sociedad Canadiense de Investigación Intestinal) ha publicado recientemente una lista actualizada de biológicos y biosimilares originarios utilizados para tratar la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), concretamente la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, en Canadá.

La SBR emite consenso sobre intercambiabilidad de productos de referencia y biosimilares

Biosimilares/General | Posted 13/11/2024

El 25 de septiembre de 2024, la Sociedad Brasileña de Reumatología (SBR) compartió su posición y consenso sobre la intercambiabilidad entre productos de referencia y biosimilares, un tema de gran importancia para la práctica clínica, especialmente a la luz de los recientes desarrollos regulatorios de ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) y otras autoridades internacionales. 

Un innovador acuerdo de compra directa permite reducir drásticamente los precios de los biosimilares de adalimumab

Biosimilares/General | Posted 15/10/2024

El 1 de octubre de 2024, Blue Shield of California (EE.UU.) anunció que pagará mucho menos por un biosimilar del adalimumab. El precio neto transparente que pagará el proveedor del plan de salud será de 525 dólares por dosis mensual, frente al precio neto comunicado por el mercado del producto de referencia Humira, de 2.100 dólares.

Los diez biosimilares más vendidos en Brasil en 2023

Biosimilares/General | Posted 01/10/2024

Los biosimilares experimentaron un notable incremento en sus ventas durante 2023 de acuerdo con un estudio publicado por la Asociación Brasileña de Industrias de Medicamentos Genéricos y Biosimilares (PróGenéricos). Los datos revelan que se vendieron cerca de 892,000 unidades de biosimilares, lo que representa un crecimiento del 43% en comparación con 2022.

COFEPRIS aprueba los biocomparables bevacizumab Bhava y trastuzumab Mamitra

Biosimilares/Novedades | Posted 18/09/2024

En julio de 2024, la autoridad reguladora mexicana COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios), aprobó dos biocomparables: bevacizumab Bhava y trastuzumab Mamitra de Zydus, con sede en India.

Análisis del impacto presupuestario de la introducción de Rixathon en Chile para el linfoma no Hodgkin

Biosimilares/Investigación | Posted 04/09/2024

El linfoma no Hodgkin (LNH) es una importante preocupación sanitaria mundial, siendo el linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) y el linfoma folicular (LF) los subtipos más prevalentes. En Chile, el tratamiento del LDCBG y el LF está cubierto por el sistema público de salud, principalmente con terapias basadas en rituximab. La reciente introducción de biosimilares de rituximab, como Rixathon, presenta un potencial de ahorro de costes en el sistema de salud.