Alvotech y Dr Reddy's colaboran para desarrollar un biosimilar de Keytruda. Alvotech completa la adquisición de Xbrane I+D y amplía su alianza con Advanz Pharma, acelerando así el desarrollo y la comercialización mundial de biosimilares.
En junio de 2025, Alvotech y Dr. Reddy’s Laboratories anunciaron que habían firmado un acuerdo de colaboración y licencia para codesarrollar, fabricar y comercializar un biosimilar candidato de Keytruda (pembrolizumab) para mercados globales. Esto se produce después de que Alvotech completara recientemente su transacción con Xbrane Biopharma AB, que incluyó la adquisición de la organización de I+D de Xbrane y un biosimilar candidato de Cimzia (certolizumab pegol) [1]. Además, en mayo de 2025, Alvotech y Advanz Pharma anunciaron un acuerdo para ampliar su alianza comercial y abarcar tres candidatos biosimilares adicionales.
Keytruda (pembrolizumab) de Merck/MSD es un anticuerpo monoclonal humanizado (derivado de ratón) que se une y bloquea el PD-1 en los linfocitos. Es un medicamento oncológico utilizado en el tratamiento de melanoma, cáncer de pulmón, cáncer de cabeza y cuello, linfoma de Hodgkin, cáncer urotelial (vejiga y vías urinarias) y carcinoma de células renales (cáncer de riñón) [2]. En 2024, las ventas globales de Keytruda alcanzaron casi los 30.000 millones de dólares.
La colaboración entre Alvotech y Dr Reddy’s busca acelerar los procesos de desarrollo y ampliar el alcance mundial de su candidato a biosimilar de pembrolizumab. Según los términos del acuerdo, las empresas serán responsables conjuntamente del desarrollo y fabricación del biosimilar, compartiendo costos y responsabilidades. Salvo ciertas excepciones, ambas compañías tendrán derechos de comercialización del producto en todo el mundo.
A principios de junio, Alvotech completó la adquisición de las operaciones de I+D de la sueca Xbrane Biopharma AB y un biosimilar candidato de Cimzia (certolizumab pegol), anunciada en marzo de 2025 [1]. La transacción tuvo un valor total de aproximadamente 275 millones de coronas suecas (28,9 millones de dólares) e incluyó parte de la organización de Xbrane, con unos 40 empleados y operaciones de I+D en Campus Solna, en el Instituto Karolinska, cerca de Estocolmo, Suecia. Se espera que esta adquisición amplíe la capacidad de desarrollo de Alvotech y consolide su presencia en el sector de ciencias de la vida en Suecia.
Además, Alvotech y Advanz Pharma, con sede en Reino Unido, ampliaron su acuerdo para cubrir el suministro y comercialización en Europa de biosimilares candidatos de Ilaris (canakinumab) de Novartis, un anticuerpo humano bloqueador de la interleucina-1β indicado para enfermedades inflamatorias, y Kesimpta (ofatumumab), biosimilar de Arzerra (Genmab/GlaxoSmithKline) y anticuerpo citolítico anti-CD20 para esclerosis múltiple recurrente [4], junto con un tercer biosimilar no revelado. Alvotech se encargará del desarrollo y suministro comercial, mientras que Advanz Pharma gestionará el registro y comercialización en Europa. El acuerdo incluye hitos de desarrollo y comerciales para los tres productos, con un valor total de hasta 180 millones de dólares.
Alvotech ya mantiene alianzas con Dr. Reddy’s y Advanz Pharma. Por ejemplo, en colaboración con Dr. Reddy’s, logró la aceptación de la FDA para AVT03, biosimilar de Prolia/Xgeva (denosumab). Asimismo, con Kashiv Biosciences y Advanz Pharma, obtuvo la aprobación en el Reino Unido para AVT23, un biosimilar de Xolair (omalizumab) [1].
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Referencia
1. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Alvotech acquires Xbrane [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2025 Jun 30]. Available from: www.gabionline.net/pharma-news/alvotech-acquires-xbrane
2. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Biosimilars of pembrolizumab [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2025 Jun 30]. Available from: www.gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-of-pembrolizumab
3. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Rituximab gets US FDA approval for chronic lymphocytic leukaemia [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2025 Jun 30]. Available from: www.gabionline.net/biosimilars/news/Rituximab-gets-US-FDA-approval-for-chronic-lymphocytic-leukaemia
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