Estudio de la CNMC sobre el mercado mayorista de medicamentos en España: medicamentos biosimilares

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Estudio de la CNMC sobre el mercado mayorista de medicamentos en España: medicamentos biosimilares

INICIO/Informes | Posted 21/10/2022 0 Post your comment

La Comisión Nacional de los Mercados y la competencia (CNMC), organismo que promueve y preserva el buen funcionamiento de todos los mercados en interés de los consumidores y de las empresas en España,publicó el 22 de junio de 2022 un estudio sobre la regulación de los precios de los medicamentos en el país, en el cual se analiza sus problemas principales y plantea diversas recomendaciones para mejorar el funcionamiento del sector, entre ellos el de los biosimilares, en beneficio de los consumidores y de la salud pública. La investigación se centró en los medicamentos que se venden a través de farmacias.

El estudio identificó varias áreas donde la regulación no aprovecha suficientemente los mecanismos de competencia y propone una revisión de la regulación para lograr medicamentos más baratos y una competencia más efectiva entre laboratorios y en el canal de distribución. El estudio aboga así por una regulación que estimule la competencia entre medicamentos originales, genéricos y biosimilares planteando reformas en la determinación de los precios de los medicamentos financiados en competencia (el “sistema de precios de referencia” y los “conjuntos de referencia”) y aboga también por facilitar la entrada en el mercado de genéricos y biosimilares.

Los biosimilares son una fuente de competencia para los medicamentos originales. Pero al no ser absolutamente equivalentes a los medicamentos originales, sino que presentan leves diferencias fisicoquímicas y biológicas, el estudio llama a las autoridades competentes a aclarar, sobre la base de la evidencia clínica, si es seguro para los pacientes intercambiar un biológico por un biosimilar durante el tratamiento.

Las recomendaciones finales que realiza la CNMC respecto a los biosimilares se basa es reforzar el análisis y la atención a la evidencia sobre la intercambiabilidad de los mismos con medicamentos biológicos con objeto de valorar posicionamientos sobre esta cuestión, así como desarrollar más campañas de información y educación sanitaria sobre los medicamentos biosimilares.

Se trata del segundo estudio que elabora la CNMC, continuando la línea de trabajo que comenzó en 2015 con la publicación del Estudio de Mercado sobre la Distribución Minorista de Medicamentos en España.

Beneficios de los biológicos innovadores y biosimilares para pacientes y sistemas de salud

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Referencia
1. Comision Nacional de los Mercados y la Competencia. Estudio sobre el mercado de distribución mayorista de medicamentos E/CNMC/002/17. 2022 [homepage on the Internet]. [cited 2022 Oct 21]. Available from:https://www.cnmc.es/sites/default/files/4327509.pdf

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