Bio-Thera Solutions (Bio-Thera) anunció en Marzo de 2024 un acuerdo de licencia con SteinCares para comercializar dos biosimilares en Brasil y el resto de la región.
SteinCares, con sede en Costa Rica, es una empresa de atención médica especializada en América Latina, que se especializa en la comercialización y distribución de productos farmacéuticos de alta complejidad incluyendo productos innovadores, biosimilares y genéricos complejos.
Bio-Thera Solutions, con sede en China, es una empresa biofarmacéutica innovadora y global, que se dedica a la investigación y desarrollo de nuevas terapias para el tratamiento del cáncer, enfermedades autoinmunes, cardiovasculares y oculares, así como biosimilares para productos biológicos de marca existentes para tratar una serie de enfermedades oncológicas y autoinmunes.
Según el acuerdo licencia, SteinCares tendrá los derechos exclusivos para la distribución y comercialización de dos productos biosimilares de Bio-Thera en Brasil y el resto de la región. Bio-Thera será responsable del desarrollo de cada biosimilar y de presentar la documentación requerida ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para respaldar las aprobaciones en América Latina. Además, se encargará del suministro de los biosimilares desde sus plantas de producción en Guangzhou, China.
El 6 de diciembre de 2023, la FDA aprobó el biosimilar de bevacizumab (BAT1706) de Bio-Thera, llamado Avzivi (bevacizumab-tnjn), el cual comercializado globalmente por Sandoz [1]. El 29 de septiembre de 2023, la FDA también aprobó Tofidence (tocilizumab-bavi) como el primer biosimilar de Actemra (tocilizumab), siendo la primera aprobación de este tipo para biosimilares de tocilizumab en EE.UU. [2]. Tofidence se desarrolló como resultado de una asociación entre Biogen y Bio-Thera. En enero de 2023, Bio-Thera anunció que la NMPA de China aprobó BAT1806, un biosimilar de Actemra (tocilizumab), convirtiéndolo en el primer biosimilar de tocilizumab en recibir la aprobación a nivel mundial [3].
La alianza que SteinCares y Bio-Thera han formado para comercializar biosimilares en América Latina, tiene como objetivo ofrecer tratamientos accesibles y seguros a los pacientes. Según señalaron los CEOS de ambas compañías, esta unión refuerza la posición de SteinCares como líder en el mercado regional de biosimilares y amplía la disponibilidad de productos en Brasil y América Latina.
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Referencias
1. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. FDA approves bevacizumab biosimilar Avzivi [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 May 14]. Available from: www.gabionline.net/biosimilars/news/fda-approves-bevacizumab-biosimilar-avzivi
2. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. FDA approves first tocilizumab biosimilar Tofidence [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 May 14]. Available from: www.gabionline.net/biosimilars/news/fda-approves-first-tocilizumab-biosimilar-tofidence
3. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. China approves tocilizumab copy biological BAT1806 [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 May 14]. Available from: www.gabionline.net/biosimilars/news/china-approves-tocilizumab-copy-biological-bat1806
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