Un estudio de la OCDE no encuentra una relación directa entre las normas de publicidad y la adopción de biosimilares

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Un estudio de la OCDE no encuentra una relación directa entre las normas de publicidad y la adopción de biosimilares

Biosimilares/Investigación | Posted 13/03/2026 0 Post your comment

En diciembre de 2025, la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) publicó un documento de trabajo titulado 'Evaluación del impacto de las regulaciones de promoción y publicidad en la adopción de biosimilares' [1].

El documento de trabajo destaca que, si bien la competencia de biosimilares ha generado ahorros sustanciales en Europa, su adopción varía entre los países de la OCDE y las áreas terapéuticas. La cuestión de cómo la regulación de la promoción influye en la competencia entre biosimilares y sus medicamentos de referencia ha recibido escasa atención en la literatura. Este documento examina los efectos de las regulaciones de publicidad y promoción en la adopción de biosimilares.

Los autores realizaron una revisión de los marcos normativos nacionales y llevaron a cabo consultas con 29 actores clave en siete países: Australia, Bélgica, Dinamarca, Francia, Alemania, Italia y Corea del Sur. Además, realizaron un análisis de la adopción de biosimilares en oncología, reumatología y diabetes, centrándose en la cuota de mercado y el gasto para identificar vínculos entre el rigor normativo y los patrones de adopción.

Los hallazgos indican que las actividades promocionales convencionales —como la publicidad directa al consumidor, la visita médica y los patrocinios— están generalmente sujetas a una regulación estricta, mientras que las actividades menos convencionales dirigidas a organizaciones de pacientes, profesionales sanitarios e investigadores tienen una supervisión menor.

El estudio no encontró una asociación clara entre el rigor de la regulación promocional y la adopción de biosimilares. En cambio, las políticas más amplias del lado de la oferta y la demanda relacionadas con la contratación, los precios y la prescripción parecen tener una mayor influencia. Es probable que las empresas titulares conserven ventajas competitivas significativas a través de incentivos financieros, dispositivos de administración patentados y herramientas digitales.

En general, los hallazgos indican que, si bien la regulación de la promoción juega un papel, se necesitan marcos políticos integrales para apoyar la adopción de biosimilares.

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Referencia
1. Barrenho, E. et al. (2025), Assessing the impact of promotion and advertising regulations on biosimilar uptake, OECD Health Working Papers, No. 186, OECD Publishing, Paris, https://doi.org/10.1787/c69f54b2-en

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