Fiocruz y Pfizer firman un acuerdo para el genérico de Xeljanz

INICIO/Noticias Farmacéuticas | Posted 30/01/2024 post-comment0 Post your comment

Farmanguinhos/Fiocruz, El Instituto de Tecnología de Medicamentos de Brasil, ha firmado un acuerdo de transferencia de tecnología con Pfizer Brasil para la fabricación de citrato de tofacitinib, un homólogo genérico de Xeljanz.

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La colaboración, formalizada el 20 de diciembre de 2023 en Río de Janeiro, tiene como objetivo fortalecer la producción nacional de medicamentos y mejorar el acceso público al tratamiento de enfermedades inflamatorias inmunomediadas, específicamente las vinculadas a desequilibrios del sistema inmunitario, como la artritis reumatoide.

Según Marco Krieger, Vicepresidente de Producción e Innovación en Salud de Fiocruz, este acuerdo ‘forma parte de una estrategia estructurante de Fiocruz para ampliar continuamente el acceso de la población a la atención sanitaria. Fortalecer el SUS y el Complejo Económico e Industrial de Salud significa poner a disposición de los brasileños más medicamentos, vacunas y servicios’.

Además de ser una asociación beneficiosa para los usuarios (del SUS), se trata de una acción que atiende a la Estrategia Nacional de Desarrollo del Complejo Económico Industrial de la Salud, establecida por el Decreto nº 11.715, de 26/9/2023. El decreto tiene como objetivo ampliar la producción nacional de artículos prioritarios para el SUS y reducir la dependencia de Brasil de las importaciones de medicamentos, insumos y otros productos.

Aprobado en Brasil, Xeljanz se ha incorporado al SUS y tiene un mecanismo que actúa en el interior de las células, inhibiendo la janus quinasa (JAK), una proteína importante en los procesos inflamatorios característicos de ciertasenfermedades inmunomediadas. El producto también ha sido pionero en una clase de medicamentos para la artritis reumatoide, marcando el primer tratamiento oral no biológico y específico para el objetivo de la enfermedad dentro del tipo de FAME (fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad).

Marta Díez, Presidenta de Pfizer Brasil, destacó la importancia de la asociación, declarando: ‘Más de 12.000 pacientes ya se benefician de Xeljanz en la red de salud pública de Brasil. Ahora, a través de esta asociación, reforzamos nuestro compromiso para garantizar que esta innovación llegue aún a más personas, transformando así sus vidas. Además, a través de esta asociación con Fiocruz también estamos reforzando nuestro compromiso con el fortalecimiento del Complejo Económico-Industrial de la Salud de Brasil’.

Farmanguinhos/Fiocruz transferirá gradualmente la tecnología del citrato de tofacitinib de Pfizer. El registro de la molécula del clon del medicamento ya ha sido sometido a ANVISA, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria. Una vez aprobado, el Instituto podrá suministrar el medicamento genérico al SUS, atendiendo a las exigencias del Ministerio de Salud.

El Director de Farmanguinhos, Jorge Mendonça, explicó que uno de sus proyectos se centra en la producción de medicamentos de alto valor añadido, con el objetivo de hacer frente al reto del acceso limitado de la población brasileña debido a los elevados costes. A través de esta asociación, pretenden fabricar localmente dichos medicamentos, facilitando el tratamiento de pacientes con enfermedades graves.

En Brasil, por ley, los medicamentos genéricos deben ser un 35% más baratos que el producto de referencia; en la práctica, suelen ser un 60% más baratos. Ya es posible tratar con genéricos cerca del 90% de las enfermedades humanas más comunes. Entre los 20 medicamentos más recetados en Brasil, 15 tienen una alternativa genérica. Un total del 76% de los medicamentos dispensados en Brasil son genéricos. Los genéricos han supuesto un ahorro acumulado de más de 41.000 millones de BRL (21.000 millones de USD) para la población brasileña sólo en el mercado privado [1].

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1. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. The Brazilian generics market [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2024 Jan 30]. Available from: www.gabionline.net/reports/The-Brazilian-generics-market

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