En Brasil, se ha adoptado el enfoque del Complejo Económico-Industrial de la Salud (Complexo Econômico-Industrial da Saúde - CEIS) en la planificación de políticas relacionadas con la economía de la salud. Esto implica la integración de políticas sanitarias, industriales e innovadoras.
La articulación de las políticas públicas en el marco del CEIS se basa en el antecedente destacado del Sistema Único de Salud (Sistema Único de Saúde). Este sistema fue establecido por la Constitución Federal brasileña en 1988, específicamente en el artículo 196, y ha sido respaldado por leyes posteriores. El Sistema Único de Salud (SUS) es un sistema de salud universal, público y gratuito que cubre aproximadamente el 75% de la población y busca garantizar el acceso equitativo a los servicios de salud para todos los ciudadanos brasileño.
El gobierno federal también tiene una importante capacidad de producción y adquisición de medicamentos en el mercado y condiciones especiales, lo que le permite intervenir en la industria farmacéutica.
Durante las dos primeras décadas del siglo XXI, se han llevado a cabo un conjunto de políticas federales de apoyo y promoción a la industria biofarmacéutica brasileña, tanto en la fase de investigación y desarrollo (I+D) como en la productiva. Dos de los más relevantes son la Política Industrial, Tecnológica y de Comercio Exterior (PITCE) y el Programa de Apoyo al Desarrollo de la Cadena Productiva Farmacéutica (PROFARMA) financiado por el Banco Nacional de Desarrollo Económico y Social (BDENS), entre muchos otros. Se han implementado políticas de apoyo a esta industria, que incluyen incentivos fiscales, créditos preferenciales, subsidios y transferencia de tecnología.
Como resultado, Brasil destaca en América Latina por su capacidad de producción de biofármacos, con numerosas empresas dedicadas a la biotecnología en el campo de la salud humana [1].
En Brasil, los medicamentos biológicos consumen alrededor del 40% del presupuesto público federal para la compra de medicamentos en asistencia farmacéutica en el SUS, siendo la artritis reumatoide la responsable del mayor consumo de estos recursos [2].
Brasil fue en 2010 el primer país latinoamericano en regular los biosimilares. El primer biosimilar aprobado por la ANVISA fue Remsima (infliximab) de Celltrion (CT-P13) en abril de 2015 [3].
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Referencias
1. Amoretti L. La industria biofarmacéutica de Argentina y Brasil en el siglo XXI. Ciencia, tecnología y política. 2023;6(10):097.
2. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Mercado farmacéutico de los medicamentos biológicos y biosimilares en Brasil [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2023 Aug 18]. Available from: www.gabionline.net/es/informes/mercado-farmaceutico-de-los-medicamentos-biologicos-y-biosimilares-en-brasil
3. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Hechos clave en la regulación de la aprobación de biosimilares en Brasil [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2023 Aug 18]. Available from: www.gabionline.net/es/biosimilares/general/hechos-clave-en-la-regulacion-de-la-aprobacion-de-biosimilares-en-brasil
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