Argentina promueve la producción local de biosimilares a través del Decreto 1741/2025 con el objetivo de reducir los costos de los tratamientos y disminuir la dependencia de las importaciones. La medida busca mejorar el acceso a la atención médica, aunque enfrenta desafíos relacionados con la infraestructura y el control de calidad. Los expertos respaldan la iniciativa.
El Gobierno de Argentina ha lanzado una serie de medidas para promover la producción local de medicamentos biosimilares, con el objetivo de reducir los costos de los tratamientos médicos y hacerlos más accesibles para la población. A través del Decreto 1741/2025, el gobierno establece requisitos y directrices para la producción y regulación de biosimilares. Esta iniciativa busca no solo abaratar los costos de los tratamientos, sino también fomentar la industria farmacéutica local, generando empleo y autonomía en el suministro de medicamentos esenciales.
Ya en 2021, un informe realizado por el Centro de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (CETSA), dependiente de la Universidad Isalud, Buenos Aires, Argentina, afirmó que los costos de tratamientos de alta complejidad podrían bajarse si se incluyesen los medicamentos biosimilares en el sistema nacional [1].
Según la ANMAT, los biosimilares tienen un gran potencial para disminuir el gasto en el sistema de salud, ya que pueden ofrecer una alternativa más económica a los medicamentos innovadores sin comprometer la calidad o eficacia. El sector salud del país, que enfrenta altos costos en el acceso a tratamientos especializados, se beneficiaría de esta medida, mejorando el acceso a estos tratamientos por parte de los pacientes, especialmente en enfermedades crónicas como el cáncer, la artritis reumatoide y otras condiciones graves que requieren terapias biológicas.
La medida se enmarca dentro de un esfuerzo más amplio por fortalecer la soberanía sanitaria de Argentina, promoviendo la investigación y el desarrollo local en el ámbito farmacéutico. El decreto también establece un marco regulatorio claro para garantizar la seguridad y la calidad de los biosimilares en el mercado. De esta manera, el gobierno busca reducir la dependencia de importaciones y generar un mayor acceso a tratamientos de alta calidad a precios más accesibles.
El impulso a los biosimilares ha generado expectativas positivas entre expertos y organizaciones de la sociedad civil, que celebran la iniciativa como un paso hacia la modernización del sistema de salud argentino. Sin embargo, también se han expresado preocupaciones sobre los desafíos que pueden surgir en términos de infraestructura, capacitación y control de calidad para asegurar que la producción local cumpla con los estándares internacionales.
Las medidas introducidas a través del Decreto 1741/2025 representan un paso importante hacia un sistema de salud más inclusivo y sostenible en el país. Esta visión está alineada con la posición del Grupo Argentino de Biosimilares de Calidad (GABiC), conformado por Amgen, Gobbi Novag y Sandoz, que respalda el uso de biosimilares como una estrategia para promover la innovación, la sostenibilidad y un acceso más amplio a los medicamentos esenciales [2].
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Referencias
1. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Medicamentos biosimilares como opción sostenible para el sistema de salud en Argentina [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2025 Jun 10]. Available from : www.gabionline.net/es/informes/medicamentos-biosimilares-como-opcion-sostenible-para-el-sistema-de-salud-en-argentina
2. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. GABiC propone el uso de biosimilares como estrategia para la innovación y la sustentabilidad [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2025 Jun 10]. Available from:
www.gabionline.net/es/informes/gabic-propone-el-uso-de-biosimilares-como-estrategia-para-la-innovacion-y-la-sustentabilidad
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