La provincia canadiense de Saskatchewan es la última en introducir una política de cambio de biosimilares. A partir de octubre de 2022, la provincia se une a Columbia Británica [1], Quebec [2], Alberta, Ontario [3], Nueva Brunswick [4], Nueva Escocia [5] y los Territorios del Noroeste [6] en la introducción de políticas de switching en biosimilares.
En un intento de reducir los costes sanitarios, se han adoptado en todo Canadá políticas de switching de biosimilares en las que se realiza el switching a los pacientes de los productos originales más costosos a versiones biosimilares aprobadas del medicamento con un menor coste. La Columbia Británica fue la primera en introducir una política de este tipo en mayo de 2019, deteniendo la cobertura de los biológicos originarios y haciendo el switching a los pacientes a biosimilares para ciertas indicaciones [1].
Como los medicamentos biológicos son productos relativamente caros, contribuyen de manera significativa al aumento de los gastos del plan de medicamentos en todo Canadá. Por ejemplo, en Saskatchewan en 2018, poco más del 35 % del gasto en medicamentos se realizó en biológicos, a pesar de que estos representan solo algo más del 3 % del total de solicitudes de medicamentos.
La iniciativa de los biosimilares del Ministerio de Sanidad en Saskatchewan incluirá 10 medicamentos para el tratamiento de afecciones como la artritis, la diabetes, la enfermedad inflamatoria intestinal y la psoriasis, que están cubiertos por el Plan de Medicamentos de Saskatchewan, junto con productos adicionales a medida que los biosimilares estén disponibles. Se calcula que unos 24.000 pacientes que ya reciben un medicamento biológico original pasarán a una versión biosimilar antes del 30 de abril de 2023. Se considerarán excepciones para aquellos que no puedan utilizar un biosimilar por una razón médica y los prescriptores podrán presentar una solicitud y proporcionar una justificación clínica para su revisión caso por caso. A todos los pacientes que empiecen a tomar un medicamento biológico sólo se les ofrecerán los biosimilares indicados.
Se espera que la transición de Saskatchewan a los biosimilares se complete el 1 de mayo de 2023, y el Ministerio de Sanidad estima que, tras ello, la provincia podría obtener un ahorro anual de aproximadamente 20 millones de dólares.
Paul Merriman, ministro de Sanidad de Saskatchewan, señaló: "Esta iniciativa garantizará que el acceso a medicamentos esenciales de alta calidad para los residentes de Saskatchewan siga siendo sostenible en el futuro... El ahorro se reinvertirá en el Plan de Medicamentos de Saskatchewan para apoyar el acceso de los pacientes a la cobertura pública de medicamentos y a las nuevas prestaciones de medicamentos".
Algunas organizaciones, como Crohn's and Colitis Canada, Gastrointestinal Society, Diabetes Canada y el Institute for Optimizing Health Outcomes, expresaron anteriormente su preocupación por el cambio no médico de pacientes estables [3, 4, 7]. En concreto, pidieron un enfoque más lento y considerado del cambio, ya que se informó de que los pacientes tenían miedo debido a la falta de información, la falta de consulta, la falta de educación y la falta de investigación sobre lo que ocurre cuando se cambia. Sin embargo, Biosimilars Canada es un defensor de las políticas de cambio de biosimilares.
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Referencias
1. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Nova Scotia, Canada implements biosimilar switching policy [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2022 Nov 4]. Available from: www.gabionline.net/biosimilars/general/nova-scotia-canada-implements-biosimilar-switching-policy
2. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. British Columbia adds adalimumab to biosimilar switching programme[www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2022 Nov 4]. Available from: www.gabionline.net/Biosimilars/General/British-Columbia-adds-adalimumab-to-biosimilar-switching-programme
3. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Ontario becomes third Canadian province to switch patients to biosimilars [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2022 Nov 4]. Available from: www.gabionline.net/biosimilars/general/Ontario-becomes-third-Canadian-province-to-switch-patients-to-biosimilars
4. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Concerns over Canada’s New Brunswick transition to biosimilars[www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2022 Nov 4]. Available from: www.gabionline.net/biosimilars/general/concerns-over-canada-s-new-brunswick-transition-to-biosimilars
5. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Quebec announces biosimilar switching policy [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2022 Nov 4]. Available from: www.gabionline.net/biosimilars/general/quebec-announces-biosimilar-switching-policy
6. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Northwest territories Canada announces biosimilars switching policy [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2022 Nov 4]. Available from: www.gabionline.net/biosimilars/general/northwest-territories-canada-announces-biosimilars-switching-policy
7. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Concerns raised as Canada’s Alberta plans to switch patients to biosimilars [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2022 Nov 4]. Available from: www.gabionline.net/policies-legislation/Concerns-raised-as-Canada-s-Alberta-plans-to-switch-patients-to-biosimilars
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