Biosimilares

Barriers to biosimilar prescribing incentives in Spain

Biosimilares/Investigación | Posted 08/10/2021

Incentives contribute to the proper functioning of the broader contracts that regulate the relationships between healthcare systems and professionals. Likewise, incentives are an important element of clinical governance understood as healthcare services’ management at the micro-level, aimed at achieving better health outcomes for patients.

China approving more copy biologicals since new guidelines introduced

Biosimilares/General | Posted 08/10/2021

China has approved many more copy biologicals in the last three years. A move which, according to Pharmaceutical Technology, is thought could be due to the introduction of new guidelines for the products.

Biosimilares aprobados en Cuba

Biosimilares/General | Posted 08/10/2021

En Cuba, el organismo regulador encargado de aprobar medicamentos biológicos es el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, CECMED.

Candidato a biosimilar de trastuzumab AryoTrust

Biosimilares/Investigación | Posted 08/10/2021

Los biológicos son una de las opciones de tratamiento más interesantes y eficaces que pueden salvar la vida de muchos pacientes, sin embargo, su costo elevado y acceso restringido para algunos pacientes sigue siendo un desafío. La aparición de biosimilares, con sus perfiles de eficacia y seguridad similares, podrían ser una solución para este obstáculo. Según la guía de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) titulada ‘Biosimilares en la UE – guía de información para profesionales sanitarios’, un biosimilar es ‘un medicamento biológico muy similar a otro medicamento biológico ya aprobado en la UE’ [1]. Los biosimilares deben tener los mismos estándares de calidad, seguridad y eficacia farmacéutica, que el de los productos biológicos originales para obtener la autorización de comercialización. Aunque, según la guía de la EMA, ‘la aprobación de biosimilares se basa en el conocimiento científico existente sobre la seguridad y eficacia del medicamento de referencia obtenido durante su uso clínico, por lo que se necesitan menos datos clínicos’ [2].

CuraTeQ submits application to EMA for pegfilgrastim biosimilar

Biosimilares/Novedades | Posted 08/10/2021

India-based generics maker Aurobindo Pharma (Aurobindo) announced on 22 September 2021 that its subsidiary CuraTeQ Biologics (CuraTeQ) had submitted an application to the European Medicines Agency (EMA) for its pegfilgrastim biosimilar, BP14.

Positive trial results for bevacizumab copies from Betta Pharmaceuticals and Biocad

Biosimilares/Investigación | Posted 15/10/2021

The bevacizumab copy biological MIL60 (Betta Pharmaceuticals Ltd) and non-originator biological BCD-021 (Biocad) have demonstrated clinical equivalence for the treatment of non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) in phase III trials.

Biosimilares aprobados en Paraguay

Biosimilares/General | Posted 15/10/2021

En Paraguay, el organismo regulador encargado de aprobar medicamentos biológicos en Paraguay es la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA).

Posible colaboración biotecnológica entre India y Colombia

Biosimilares/General | Posted 15/10/2021

Se ha firmado una carta de intenciones sobre cooperación en biotecnología entre India y Colombia, que podría incluir colaboraciones en vacunas, biosimilares y dispositivos médicos. 

Bioeq submits application for ranibizumab biosimilar to FDA

Biosimilares/Novedades | Posted 15/10/2021

A ranibizumab biosimilar developed by Swiss biotechnology company Bioeq AG (Bioeq) has been successfully submitted to the US Food and Drug Administration (FDA) for review.

Competition from biosimilars drives price reductions for biologicals in France

Biosimilares/Investigación | Posted 15/10/2021

The US has experienced a policy debate as to whether competition from biosimilars is the best strategy for achieving price reductions for biologicals or, rather, whether direct price regulation after loss of patent exclusivity would be more effective. In order to investigate this issue, authors from the US and France combined quantitative and case study methods to examine in detail the interaction between market and administrative mechanisms to reduce biologicals’ prices in France. In their article they present comprehensive data on market shares and prices for three major biologicals and their 11 competing biosimilars between 2004 and 2020 [1].