Biosimilares

Un estudio canadiense dice que las políticas del listado de medicamentos no mejoran la adopción de biosimilares

Biosimilares/Investigación | Posted 30/07/2021

Las políticas tradicionales de los programas públicos de listados de medicamentos aprobados/cubiertos no son eficaces por sí solas para influir en la aceptación de los biosimilares, según un estudio canadiense publicado en JMCP [1]. 

Solicitudes de biosimilares bajo evaluación de la EMA - julio de 2021

Biosimilares/General | Posted 30/07/2021

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) es el organismo responsable de la aprobación de biosimilares dentro de la Unión Europea (UE). En 2003 se estableció un marco legal para aprobar biosimilares. La aprobación de los biosimilares se basa en un proceso de registro abreviado, que permite a los fabricantes de biosimilares proporcionar un paquete de información abreviado en comparación con los medicamentos originales, siempre y cuando puedan demostrar su "similitud" con el medicamento original o de referencia.

FDA approves first interchangeable insulin glargine biosimilar

Biosimilares/Novedades | Posted 30/07/2021

In a landmark decision, the US Food and Drug Administration (FDA) has approved its first interchangeable biosimilar.

Biosimilars of insulin aspart

Biosimilares/General | Posted 27/08/2021

Last update: 27 August 2021

Insulin aspart is a type of manufactured insulin used to treat type 1 and type 2 diabetes. It has a more rapid onset and a shorter duration of activity than normal human insulins.

Los biosimilares, innovación en el tratamiento de enfermedades crónicas

Biosimilares/General | Posted 27/08/2021

Las terapias biológicas han supuesto un avance significativo en la manera de tratar diversos padecimientos crónicos como el cáncer, la artritis reumatoide, la esclerosis múltiple, etc. Sin embargo, han traído consigo altos costos para los sistemas de salud que han sido canalizados a través de programas de abastecimiento de medicamentos de este tipo, en el caso de la República Dominicana, mediante el Programa de Medicamentos de Alto Costo.

Alvotech and Celltrion proceed with adalimumab and rituximab biosimilars

Biosimilares/Investigación | Posted 27/08/2021

Iceland-based Alvotech has reached the primary completion date in a switching study for its adalimumab biosimilar, AVT02, while Celltrion Healthcare has released real-world data on the safety and efficacy of its rituximab biosimilar, Truxima, supporting its use as a treatment for lymphoma.

Pharmacist-driven biosimilar substitution saves money

Biosimilares/Investigación | Posted 27/08/2021

A study of pharmacist-driven substitution of brand-name biologicals with biosimilars has shown that this can lead to substantial cost savings in the setting of a community oncology practice.

Human insulin ‘similar biologic’ InsuTrend launched in India

Biosimilares/Novedades | Posted 27/08/2021

India-based company Anthem Biosciences (AnthemBio) announced that it has launched its human insulin ‘similar biologic’ InsuTrend in India.

Biosimilar interchangeability and emerging treatment strategies for IBD

Biosimilares/Investigación | Posted 03/09/2021

Biosimilar development and utilization, as well as non-biological oral agents with unique pathological targets, will continue to dominate efforts to improve patient access and reduce the overall cost of care as non-surgical treatments for Crohn’s disease and ulcerative colitis in adults and children. Therapeutic drug monitoring, combined with inflammatory biomarkers, have become the standard of care to assess effectiveness.

Formycon/Bioeq submit European marketing authorization for ranibizumab biosimilar

Biosimilares/Novedades | Posted 03/09/2021

German-headquartered companies Formycon and Bioeq have announced a European marketing authorization application for their ranibizumab biosimilar, FYB201.