La disponibilidad de insulina para el tratamiento de la Diabetes Mellitus, una enfermedad crónica y que aumenta con la edad, y su sostenibilidad financiera son preocupaciones generales, especialmente para los sistemas universales de salud, como el Sistema Único de Salud (Sistema Único de Saúde, SUS) de Brasil [1]. Es por ello que los productos bioterapéuticos similares (produtos bioterapêuticos similares, SBP) pueden ser una estrategia de reducción de costos para mejorar el acceso a insumos esenciales para la población. Estos medicamentos requieren de una menor inversión y costo de adquisición [2].
En un estudio de 2022, Thais Catão y colegas evaluaron las compras de insulinas y análogos de insulina presentes en los Protocolos Clínicos y Directrices Terapéuticas (Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas, PCDT) compras que habían sido realizadas por el gobierno federal brasileño entre 2015 y 2020. Para analizar los precios unitarios, el volumen comprado, el gasto total, los órganos de compra, los proveedores, la modalidad de compra y la marca se consultaron las bases de datos del Sistema Integrado de Administración de Servicios Generales (Sistema Integrado de Administração de Serviços Gerais, SIASG). Se estimaron las Dosis Diarias Definidas (DDD) adquiridas, los gastos medios por DDD, los Precios Unitarios Promedios Ponderados (PMP) y los gastos totales en estos medicamentos. Los valores se ajustaron mediante el Índice de Precios al Consumo Ampliado (Índice de Preços ao Consumidor Amplo, IPCA) [3].
Entre 2015 y 2020 se identificaron compras de 17 tipos de insulina y/o análogos en 45 presentaciones farmacéuticas diferentes. Se adquirieron alrededor de 121 millones de unidades, por un total aproximado de 269,5 millones de dólares. Comparando el 2020 con el año base 2015, los gastos y las DDD adquiridos superaron el +1000% de variación. Hubo una tendencia hacia una reducción del gasto medio por DDD del 63 % para las insulinas NPH y del 14 % para las insulinas regulares. La mayoría de las DDD adquiridas (69%) eran de insulinas de referencia y el 31% de las DDD eran de biosimilares [3].
Se compraron SBP de 3 tipos de insulina: NPH, regular y glargina. Las insulinas glarginas (SBP) de la marca Basaglar® cuestan un promedio de $10.91, menos que los $20.22 de las insulinas Lantus® originales. Solo en el año 2019, la insulina glargina (SBP) de la marca Basaglar® costó US$20,82, más que los US$16,53 pagados por Lantus®. Las insulinas NPH y biosimilares regulares adquiridas fueron Wosulin®, Insunorm® y Bahiafarma®. El gasto medio por DDD para insulinas de referencia fue de aproximadamente US$ 1,50 y para biosimilares, US$ 0,20. Solo los de la marca Bahiafarma®, producidos a partir de Asociaciones para el Desarrollo Productivo (Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo, PDPs) entre laboratorios privados y públicos, tuvieron menor PMP en todos los años que fueron comprados por el gobierno [3].
Los autores del estudio concluyeron que la reducción en los gastos medios por DDD y el crecimiento de las compras públicas de biosimilares contribuyen a la expansión del acceso a la insulina, ya sea a través de la competencia o a través de los PMP más bajos de biosimilares. Las políticas de fomento a la producción de SBP como las PDP, viabilizan la estrategia de producción de medicamentos más baratos. Estos resultados, a su vez, merecen un análisis cuidadoso, ya que los ahorros en recursos con la compra de SBP no son necesariamente reales para todas las clases de medicamentos en Brasil. Todavía es fundamental ampliar el estímulo a la competencia y la transparencia en los procesos de licitación brasileños.
Las insulinas biosimilares pueden ofrecer una alternativa más barata a las originarias y un ahorro sustancial para todos los sistemas sanitarios [4], y en este caso en particular para el sistema sanitario brasileño.
Conflicto de intereses
Los autores del artículo de investigación [3] declararon que no existe conflicto de interés.
Resumido por el Thais Pereira Catão, Instituto de Medicina Social, Universidad Estatal de Río de Janeiro, Río de Janeiro, Brasil.
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Referencias
1. Ministério da Saúde. Protocolo clínico e diretrizes terapêuticas do diabete melito tipo 2. Secretaria de ciência, tecnologia, inovação e insumos estratégicos em Saúde. 2020 [homepage on the Internet]. [cited 2022 Jun 17]. Available from: http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2020/20201113_Relatorio_PCDT_565_Diabete_Melito_Tipo_2.pdf
2. Van de Wiele VL, Beall RF, Kesselheim AS, et al. The characteristics of patents impacting availability of biosimilars. Nat Biotechnol. 2022;40(1):22-5.
3. Catão TP, Mosegui GBG, Vianna CM de M, et al. Perfil de compras federais de insulinas no Brasil: o impacto da entrada de biossimilares. Res Soc Dev. 2022;11(4):e1511427073.
4. GaBI Online - Generics and Biosimilars Initiative. Key considerations when switching to biosimilar insulin [www.gabionline.net]. Mol, Belgium: Pro Pharma Communications International; [cited 2022 Jun 17]. Available from: www.gabionline.net/es/biosimilares/general/key-considerations-when-switching-to-biosimilar-insulin
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